17. novembril 2025 teatas Abbisko Sidekoe Onkoloogia Seltsi (CTOS) 2025. aasta aastakoosolekul toimunud posterettekandest, kus käsitleti pimikotiniibi (ABSK021) pikaajalist efektiivsust, ohutust ja patsientide poolt teatatud tulemusi globaalses III faasi uuringus MANEUVER, kus osalesid tenosünoviaalse hiidrakulise kasvajaga (TGCT) patsiendid.
Pimikotiniib on uudne, suukaudne, väga selektiivne ja tugev väikemolekuliline CSF-1R inhibiitor, mille on iseseisvalt välja töötanud Abbisko Therapeutics. MANEUVER uuring on ülemaailmne, mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga III faasi kliiniline uuring, mis koosneb kolmest osast ja mille eesmärk on hinnata pimikotiniib efektiivsust ja ohutust TGCT-ga patsientidel. Esmane tulemusnäitaja ja kõik peamised teisesed tulemusnäitajad saavutati 1. osas 25. nädalal ning vastavad tulemused esitati Ameerika Kliinilise Onkoloogia Seltsi (ASCO) 2025. aasta aastakoosolekul. Esmane tulemusnäitaja on objektiivne ravivastuse määr (ORR) 1. osa lõpus, mida hindas pime sõltumatu hindamiskomitee (BIRC) vastavalt RECIST v1.1-le. 25. nädalal näitas pimikotiniib statistiliselt olulist ORR-i paranemist võrreldes platseeboga (54,0% vs 3,2%, P < 0,0001).
CTOS 2025. aasta aastakoosolekul esitleti MANEUVER uuringu 2. osa lõpuleviimise pikemaajalise efektiivsuse ja ohutuse andmeid. Keskmise jälgimisperioodiga 14,3 kuud näitasid patsiendid, kes olid saanud pimikotinibi uuringu algusest peale, tugevat ja püsivat kasvaja ravivastust. RECIST v1.1 kriteeriumide kohaselt pimestatud sõltumatu hindamiskomisjoni (BIRC) poolt määratud objektiivse ravivastuse määr (ORR) suurenes 25. nädalaks 54%-lt 76,2%-ni (95% CI: 63,8; 86,0), kusjuures neli patsienti saavutasid täieliku ravivastuse.
Samal ajal näitas uuring ka TGCT patsientide elukvaliteediga seotud kliiniliste tulemusnäitajate (COA-de), sh liikumisulatuse, jäikuse, valu ja füüsilise funktsiooni osas, kliiniliselt olulisi paranemisi. Poster esitles ka elukvaliteedi (QoL) paranemist, mida hinnati EQ-5D-5L visuaalse analoogskaala (VAS) abil. Pimikotiniibravi saanud patsientidel oli 25. nädalaks keskmine elukvaliteedi paranemine algtasemega võrreldes 7,4%, mis 73. nädalaks suurenes veelgi 13,1%-ni.
Lisaks said kliinilist kasu ka patsiendid, kes randomiseeriti 1. osas platseeborühma ja seejärel 2. osas pimikotiniibile üle minema, saavutades objektiivse ravivastuse määra (ORR) 64,5% keskmise jälgimisperioodiga 8,5 kuud koos COA-de märkimisväärse paranemisega.
Ohutuse osas püsis mediaanne annuse intensiivsus ravi ajal kõrge, 88,2% juures. Enamik ravi käigus tekkinud kõrvaltoimetest olid 1.–2. astme. Uusi ohutusalaseid signaale ei täheldatud ning puudusid tõendid kolestaatilise maksatoksilisuse, ravimist põhjustatud maksakahjustuse ega juuste/naha hüpopigmentatsiooni kohta.
On tähelepanuväärne, et Euroopa Meditsiinilise Onkoloogia Seltsi (ESMO) 2025. aasta kongressil, mis toimus selle aasta oktoobris, esitles MANEUVER-uuringu juhtivteadur ja Pekingi Jishuitani haigla professor Xiaohui Niu neid olulisi uurimistulemusi suulises ettekandes.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Postituse aeg: 18. november 2025