Hiljuti kiitis Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni Ravimihindamiskeskus (CDE) ametlikult heaks Kousai väljatöötatud KSD-101 süsti kliinilistesse uuringutesse suunamise. See on mitte ainult esimene originaalne dendriitrakkude vaktsiin (DC-vaktsiin) Hiinas, mis on saanud FDA IND heakskiidu, vaid ka esimene omataoline vaktsiin Hiinas, millele on USA Toidu- ja Ravimiamet andnud kiirmenetluse staatuse (FTD). See verstapost tähistab uue ajastu algust EBV-ga seotud hematoloogiliste kasvajate personaalses immunoteraapias.
KSD-101 on esimene autoloogne DC-vaktsiin, mille on välja töötanud Kousai Biotechnology omaenda arendatud „Eco-DC Vax” tehnoloogiaplatvormil, ning see on esimene originaalne DC-vaktsiini toode Hiinas, mis on saanud FDA IND heakskiidu. Selle toimemehhanism hõlmab individuaalse terapeutilise vaktsiini valmistamist patsiendi enda mononukleaarsete rakkude kogumise, nende in vitro diferentseerumise indutseerimise dendriitrakkudeks ja EBV-ga seotud spetsiifiliste kompleksantigeenidega laadimise teel. Pärast vaktsiini patsiendi kehasse tagasi manustamist saab see täpselt aktiveerida ja treenida patsiendi immuunsüsteemi EBV antigeene ekspresseerivate kasvajarakkude äratundmiseks ja hävitamiseks, luues samal ajal pikaajalise kasvajavastase immuunmälu.
### Muljetavaldavad kliinilised andmed: esialgsed tõendid ohutuse ja efektiivsuse kohta
KSD-101 potentsiaali on varasemates kliinilistes uuringutes eelnevalt valideeritud. KSD-101 I faasi kliinilises uuringus monoteraapiana retsidiveerunud ja refraktaarsete EBV-ga seotud hematoloogiliste kasvajate korral saavutas objektiivse ravivastuse määr (ORR) koguni 91,67%, täieliku remissiooni määr (CR) 83,33% ja haiguse kontrolli määr (DCR) 100%. Ravi näitas ka püsivaid ravivastuseid ja soodsat ohutusprofiili. Need murrangulised andmed toetavad tugevalt KSD-101 kliinilist väärtust.
### Miks valida tipptasemel ravi saamiseks Hiina?
Hiina edeneb kiiresti kliinilistes uuringutes ja tipptasemel valdkondade, näiteks rakuteraapia ja immunoteraapia, rakendamises. Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvaheline osakond on pühendunud patsientide ühendamisele kogu maailma uusimate meditsiinitehnoloogiate ja kliiniliste uuringute võimalustega. KSD-101 kiire areng Hiinas tähendab, et rahvusvahelistel patsientidel võib olla varasem juurdepääs sellele revolutsioonilisele ravile.
### Lisateabe saamiseks või sobivuse hindamiseks võtke meiega ühendust
Kui teil või teie lähedasel esineb EBV-ga seotud hematoloogilisi kasvajaid (näiteks standardravile allumatu lümfoom või CAEBV) ja olete huvitatud läbimurdelisest ravist KSD-101, kutsume teid üles võtma ühendust Pekingi Lõunaregiooni Onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonnaga. Meie rahvusvaheline meditsiinimeeskond pakub professionaalseid konsultatsioone, hindab haiguslugusid ja aitab teil kindlaks teha eelseisvates kliinilistes uuringutes osalemise sobivust.
Palun võtke meiega kohe ühendust järgmiste kanalite kaudu:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Me mõistame, et iga ravivõimalus on elu ja lootuse küsimus. Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvaheline osakond on pühendunud patsientide ja tipptasemel meditsiinitehnoloogia vahelise lõhe ületamisele professionaalse asjatundlikkuse ja kaastundliku hoolduse abil. Ootan põnevusega ja töötame koos haiguse ületamiseks.
**Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvaheline osakond**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Postituse aeg: 17. märts 2026