CT011 on autoloogne GPC3 CAR T-rakkude toote kandidaat hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) raviks. CT011 sai NMPA-lt 2019. aastal IND loa GPC3-positiivse tahke kasvajaga patsientide raviks, mis oli Hiina esimene IND loa CAR T-rakkude teraapiale tahkete kasvajate vastu.
18. augustil 2022 teatas CARsgen Therapeutics, et ajakirjas Frontiers in Immunology on avaldatud juhtumiuuring pealkirjaga „Kaugelearenenud hepatotsellulaarse kartsinoomi pikaajaline täielik ravivastus glüpikaan-3 spetsiifiliste kimäärsete antigeeni retseptori T-rakkude ja sorafeniibi suhtes, juhtumiuuring“.
Juhtum kirjeldas 60-aastast Aasia päritolu meespatsienti, kellel oli B-hepatiidi viirusega (HBV) seotud hepatotsellulaarne kartsinoom (HCC), kellele tehti operatsioon 2018. aasta mais. 2018. aasta augustis tekkis pärast operatsiooni maksavähi kordumine ja kopsumetastaasid ning seejärel tehti talle transarteriaalne kemoemboliseerimine (TACE) maksakahjustuste raviks ja interventsiooniline ablatsioon kopsumetastaaside raviks. Kaks kuud hiljem haigus progresseerus ja ta kaasati kliinilisse uuringusse. Pärast kaasamist tehti patsiendile leukaferees CAR-GPC3 T-rakkude tootmiseks. Seitse päeva pärast leukafereesi hakkas patsient saama 400 mg sorafeniibi kaks korda päevas. Patsient sai 4 tsüklit CAR-GPC3 T-rakkude (CT011) ravi ja iga tsükkel jagati kaheks infusiooniks. Enne iga CT011 ravitsüklit tehti lümfodepletsioon. Kokku 4 × 109CAR-GPC3 T-rakud infundeeriti.
CT011 ja sorafeniibi kombinatsioonravi oli hästi talutav. Patsient saavutas osalise ravivastuse (PR) alates 3. kuust ja täieliku remissiooni (CR) 12. kuul pärast CT011 infusiooni esimest tsüklit. Kasvaja ei progresseerunud enam kui 36 kuu jooksul ja säilitas täieliku remissiooni (CR) staatuse enam kui 24 kuud pärast esimest infusiooni.
Meie teada on see esimene teatatud täieliku remissiooni (CR) juhtum pärast CAR T-rakkude ja türosiinkinaasi inhibiitorite kombinatsioonravi. Kliiniline tulemus näitas, et GPC3 CAR T-rakkude ja sorafeniibi kombinatsioonravi võib olla uus paljutõotav lähenemisviis GPC3+ kaugelearenenud HCC patsientidele.
Praegu on Hiinas käimas palju teisi CAR-T kliinilisi uuringuid ja otsitakse patsiente. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 29. november 2024