21. märtsil 2025 teatas Immunofoco, et ettevõtte iseseisvalt väljatöötatud EpCAM-i sihtiv autoloogne CAR-T-rakuteraapia IMC001 on saanud Hiina riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) ravimihindamiskeskuselt (CDE) loa oma teiseks uuritava uue ravimi (IND) taotluseks, mille vastuvõtunumber on CXSL2400901. See IND-taotlus on suunatud EpCAM-positiivsete epiteelirakkude kaugelearenenud tahkete kasvajate ravile. Varem oli IMC001 saanud IND-loa nii Hiinas kui ka Ameerika Ühendriikides 2024. aasta veebruaris EpCAM-positiivsete kaugelearenenud seedetrakti kasvajate raviks.
Epiteelirakkude adhesioonimolekuli (EpCAM) ekspresseeritakse suurel määral erinevates epiteelirakkudest pärinevates kasvajalistes kudedes, sealhulgas söögitoruvähis, kolorektaalvähis, kõhunäärmevähis, munasarjavähis, kopsuvähis, maovähis ja rinnavähis. Seevastu normaalsetes kudedes on selle ekspressioon suhteliselt madal. Vaatamata sellistele väljakutsetele nagu tahke kasvaja mikrokeskkonna keerukus ja sihtmärkide heterogeensus, on IMC001 oma ainulaadse sihtmärgivaliku ja uuendusliku disaini tõttu varasemates kliinilistes uuringutes seedetrakti kasvajate puhul näidanud soodsat ohutust ja esialgset efektiivsust. See täiendav näidustus on suunatud selle kliinilise potentsiaali edasisele uurimisele.
2024. aasta ASCO ja CSCO konverentsidel esitatud posteriettekannetes näitasid IMC001 IIT kliinilise uuringu andmed, et 10 hinnatava kaugelearenenud maovähiga patsiendi seas oli haiguse kontrolli all hoidmise määr 90%, kusjuures üks patsient väikese annuse rühmas saavutas osalise ravivastuse (PR) 33,3% ja kaks patsienti keskmise annuse rühmas 40%. Keskmise annuse rühmas ületas üldine elulemus (OS) 55 nädalat. Üks patsient keskmise annuse rühmas saavutas kinnitatud osalise ravivastuse 24. nädalaks, mis viis radikaalse gastrektoomiani 27. nädalal, ning patsient oli analüüsi tähtajaks elanud üle 22 kuu.
Selle täiendava IND kliirens on oluline verstapost IMC001 kliinilise uuringu ulatuse laiendamisel seedetrakti kasvajatelt laiema epiteeli tahkete kasvajate spektrini, sealhulgas väikerakuline kopsuvähk (SCLC), kolmiknegatiivne rinnavähk (TNBC) ja muud pahaloomulised kasvajad.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 03.04.2025