22. augustil 2025 sai datopotamab derukstekaan (Dato-DXd; Datroway) Hiinas heakskiidu täiskasvanud patsientide raviks, kellel on opereerimatu või metastaatiline hormoonretseptor-positiivne, HER2-negatiivne (immunohistokeemia [IHC] 0, IHC 1+ või IHC 2+/in situ hübridisatsioon [ISH] negatiivne) rinnavähk ning kes on varem saanud endokriinset ravi ja vähemalt ühte keemiaravikuuri kaugelearenenud staadiumis.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
See heakskiit põhineb ülemaailmse III faasi uuringu TROPION-Breast01 positiivsetel tulemustel. Ülemaailmses III faasi avatud randomiseeritud TROPION-Breast01 uuringus hinnati trofoblastide rakupinna antigeeni 2 suhtes suunatud antikeha-ravimi konjugaati datopotamab derukstekaani (Dato-DXd) võrreldes uurija valitud keemiaraviga hormoonretseptor-positiivse/inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2-negatiivse (HR+/HER2–) rinnavähi korral.
Patsiendid määrati juhuslikult Dato-DXd (n = 365) või ICC (n = 367) rühma. Dato-DXd vähendas oluliselt progresseerumise või surma riski võrreldes ICC-ga (PFS BICR-i riskisuuhte järgi [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 kuni 0,76]; P < 0,0001). PFS-i järjepidevat kasu täheldati kõigis alarühmades. Kuigi üldise elulemuse andmed ei olnud küpsed, täheldati trendi Dato-DXd kasuks (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 kuni 1,14]). ≥3. astme raviga seotud kõrvaltoimete (TRAE-de) esinemissagedus Dato-DXd puhul oli madalam kui ICC puhul (20,8% vs 44,7%). Kõige sagedasemad TRAE-d (kõik astmed; ≥3. aste) olid iiveldus (51,1%; 1,4%) ja stomatiit (50%; 6,4%) Dato-DXd puhul ning neutropeenia (grupeeritud termin 42,5%; 30,8%) invasiivse kartsinoomi (ICC) puhul.
Dato-DXd saanud patsientidel oli ICC-ga võrreldes statistiliselt ja kliiniliselt oluline PFS-i paranemine ning soodne ja hallatav ohutusprofiil.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 26. august 2025