12. veebruaril 2026 teatas Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni Ravimihindamiskeskus (CDE), et ENHERTU® (trastuzumab derukstekaan) on esitatud ettepaneku lisamiseks läbimurdelise ravi programmi, et seda kasutada adjuvantravina täiskasvanud patsientidel, kellel on HER2-positiivne varajane rinnavähk ja kellel on pärast neoadjuvantset HER2-vastast ravi jäänud invasiivne haigus. See otsus põhineb veenvatel andmetel DESTINY-Breast05 III faasi uuringust, mida esitleti 2025. aasta ESMO kongressil ja mis näitasid, et ENHERTU vähendas invasiivse haigusevaba elulemuse (IDFS) või surma riski 53% võrreldes T-DM1-ga.
ENHERTU (trastuzumab derukstekaan; fam-trastuzumab derukstekaan-nxki ainult USA-s) on HER2-suunaline antigeeni muundur (ADC). Daiichi Sankyo patenteeritud DXd ADC tehnoloogia abil loodud ENHERTU on Daiichi Sankyo onkoloogiaportfelli juhtiv ADC ja AstraZeneca ADC teadusplatvormi kõige arenenum programm. ENHERTU koosneb HER2 monoklonaalsest antikehast, mis on tetrapeptiidpõhiste lõhustuvate linkerite kaudu kinnitatud mitmete topoisomeraas I inhibiitorite (eksatekaani derivaat, DXd) külge.
DESTINY-Breast05 on ülemaailmne, mitmekeskuseline, randomiseeritud, avatud, 3. faasi uuring, mis hindab ENHERTU (5,4 mg/kg) efektiivsust ja ohutust võrreldes trastuzumabemtansiiniga (T-DM1) HER2-positiivse varajase rinnavähiga patsientidel, kellel on pärast neoadjuvantravi rinnanäärmes või kaenlaaluste lümfisõlmedes jäänud invasiivne haigus ja kõrge kordumise risk. Kõrge kordumise risk defineeriti kui opereerimatu vähi esinemine (enne neoadjuvantravi) või patoloogiliselt positiivsed kaenlaaluste lümfisõlmed pärast neoadjuvantravi.
DESTINY-Breast05 uuringu põhiandmed:
- Invasiivse haiguse vaba elulemus (IDFS): Kolmeaastane IDFS-i määr oli ENHERTU rühmas 92,4% võrreldes kontrollrühma (T-DM1) 83,7%-ga, mis näitab riski vähenemist 53% (HR = 0,47).
- Haigusvaba elulemus (DFS): Kolmeaastane haigusvaba elulemus oli ENHERTU rühmas 92,3% võrreldes kontrollrühma 83,5%-ga, mis peegeldab samuti 53% riski vähenemist (HR = 0,47).
- Kauge kordumise risk (DRFI): vähenes 51%, kolmeaastase DRFI määraga 93,9% vs 86,1%.
- Aju metastaaside risk (BMFI): vähenes 36%, kolmeaastase BMFI määraga 97,6% vs 95,8%.
Pekingi Lõuna-äärelinna vähihaigla rahvusvaheline osakond on pühendunud välismaiste patsientide teenindamisele, pakkudes mitmekeelset tuge, otsearveldust rahvusvahelise kindlustusega, personaalset patsiendi saatmist ja telekonsultatsiooniteenuseid. HER2-positiivse rinnavähiga patsientidele pakub rahvusvaheline osakond multidistsiplinaarset meeskonda, kuhu kuuluvad vanemad onkoloogid, et töötada välja individuaalsed adjuvantravi plaanid.
Ravi hindamiseks konsulteeri kohe:
Rahvusvaheline patsientide infotelefon: 400-880-3716 (24-tunnine kahekeelne teenus, hiina/inglise keeles)
WeChati otseliin: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Olenemata sellest, kas olete äsja diagnoositud patsient, kes otsib strateegiaid neoadjuvantravi järgse jääkhaiguse raviks, või patsient, kes on läbinud operatsiooni ja kaalub eskaleeritud adjuvantravi plaani, saab rahvusvahelise osakonna meeskond kiiresti läbi viia esialgse haigusloo läbivaatamise ja anda kirjalikke ravisoovitusi.
Postituse aeg: 12. veebruar 2026