August21,Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamise Keskus (CDE) on andnud bispetsiifilise T-rakkude aktivaatori epkoritamabile prioriteetse läbivaatamise. Heakskiit on suunatud täiskasvanud patsientidele, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne follikulaarne lümfoom (FL), mis on B-rakkude pahaloomuliste kasvajate kõrge ravivajadusega alamhulk.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Epcoritamabi kohta
Epkoritamab on IgG1-bispetsiifiline antikeha, mis on loodud Genmabi patenteeritud DuoBody tehnoloogia abil ja manustatakse subkutaanselt. Genmabi DuoBody-CD3 tehnoloogia on loodud tsütotoksiliste T-rakkude selektiivseks suunamiseks, et esile kutsuda immuunvastus sihtrakkude tüüpide vastu. Epkoritamab on loodud seonduma samaaegselt T-rakkude CD3-ga ja B-rakkude CD20-ga ning indutseerima T-rakkude vahendatud CD20+ rakkude hävitamist.
Follikulaarse lümfoomi (FL) kohta
FL on tavaliselt mitte-Hodgkini lümfoomi (NHL) indolentne (või aeglaselt kasvav) vorm, mis tekib B-lümfotsüütidest ja on NHL-i teine levinuim vorm, moodustades 20–30 protsenti kõigist juhtudest.i Igal aastal haigestub USA-s FL umbes 15 000 inimeselii ja seda peetakse praeguste standardsete ravimeetoditega ravimatuks.iii Patsientidel esineb sageli retsidiiv ning iga ägenemisega lüheneb remissioon ja aeg järgmise ravini.iv Aja jooksul võib enam kui 25 protsendil FL-i patsientidest esineda transformatsioon difuusseks suurerakuliseks B-rakuliseks lümfoomiks (DLBCL), mis on agressiivne NHL-i vorm, mis on seotud halva elulemusega.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) on III faasi avatud sekkumisuuring, mille eesmärk on hinnata epkoritamabi koos rituksimabi ja lenalidomiidiga (R2) ohutust ja efektiivsust võrreldes ainult R2-ga retsidiveerunud/refraktaarse (R/R) follikulaarse lümfoomiga (FL) patsientidel.
7. augustilGenmab A/Steatas III faasi EPCORE FL-1 uuringu positiivsetest tulemustest, milles hinnati subkutaanselt manustatud bispetsiifilist antikeha epkoritamabi kombinatsioonis rituksimabi ja lenalidomiidiga (R®2) võrreldes ainult R2-ga täiskasvanud patsientide ravis, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne (R/R) follikulaarne lümfoom (FL). Uuring saavutas oma kaks esmast tulemusnäitajat: üldine ravivastuse määr (ORR, p-väärtus < 0,0001) ja progressioonivaba elulemus (PFS, HR 0,21, p-väärtus < 0,0001), näidates statistiliselt ja kliiniliselt olulisi erinevusi mõlemas tulemusnäitajas, vähendades haiguse progresseerumise või surma riski 79%.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 05.09.2025