GC203 on uudne mitteviiruslik vektorgeeni modifitseeritud TIL-ravi, mis on välja töötatud Juncell Therapeuticsi patenteeritud DeepTIL® rakkude laiendamise platvormi ja NovaGMP® geeni modifitseerimise platvormi abil. DeepTIL® võimaldab TIL-idel olla piisavalt tugevad, et pärast infusiooni pole vaja IL-2 kombinatsiooni ning eeltöötluse intensiivsus võib olla madalam. NovaGMP® modifitseerib T-rakke majanduslikult kõrge efektiivsusega, mis on võrreldav lentiviiruse vektoriga. GC203 on konstrueeritud iseassotsieeruva membraaniga seotud interleukiin-7 abil, mis suudab säilitada mälu-T-rakkude tüvirakkuse, aktiveerida sisemisi immuunrakke ja vältida süsteemset toksilisust.
Teadlased testisid GC203-t korduva munasarjavähi diagnoosiga patsientidel, ilma IL-2 manustamise või agressiivse lümfodepletsiooni kombinatsioonita. Uuringu eesmärk oli määrata selle ravi ohutust ja efektiivsust. Avatud ühekeskuselises uuringus osales ajavahemikus 09.2021 kuni 01.2024 kokku 20 patsienti, millest 18 patsienti olid hinnatavad. Hinnatavatel patsientidel oli ECOG sooritusvõime skoor 1 (55,6%) või 2 (44,4%) ja nad olid saanud keskmiselt 5 eelnevat süsteemset ravi (vahemik: 2–11). 9-l (50%) patsiendil oli 3 või enam kasvaja kahjustust. Sihtkahjustuse mediaansuurus oli 57 (vahemik: 13–146) mm.
GC203 uuring näitas paljulubavaid tulemusi korduva või metastaatilise munasarjavähiga patsientidel. Ohutusprofiil paranes oluliselt võrreldes tavapäraste TIL-ravidega tänu madala intensiivsusega eelravile ja IL-2 kombinatsiooni ärajätmisele. Enamik kõrvaltoimetest olid 1. või 2. astme ja neid sai sümptomaatilise raviga leevendada või ravida. 5. astme kõrvaltoimeid ei esinenud. Andmete kogumise tähtajaks, 01/2024, oli uurija hinnatud objektiivse ravivastuse määr (ORR) 33,3% (95% CI: 16,3–56,3), sealhulgas täielik ravivastus (CR) 11,1%. Haiguse kontrolli määr (DCR) oli 83,3% (95% CI 60,8–94,2). Ja 12-kuuline üldine elulemus (OS) oli 68,8% (95% CI: 49,3–95,9). Keskmine üldine elulemus (OS) ei olnud andmete kogumise tähtajaks veel küps.
2023. aastal sattus pr H kubemeprobleemi tõttu haiglasse.ja vöökoha valuUuringul leiti mitu suurenenud lümfisõlme retroperitoneumis, kubemes ja mujal, mis kinnitas tema diagnoosi - kõrge astme seroosne munasarjavähk. Seega läbis pr H keemiaravi, operatsiooni, immunoteraapia jne, kuid tulemus ei olnud ideaalne ja kasvaja tegelikult kordus.
Seetõttu osales pr H TIL-rakuteraapia GC203 kliinilises uuringus ja pärast ühekuulist ravi GC203-ga kahanes kasvaja 37,3%.
Järeldused: GC203 infusioonon vastuvõetava ohutuse ja tugeva efektiivsusega korduva OC-ga patsientidel, kellel on piiratud ravivõimalused.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Viited
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Postituse aeg: 11. detsember 2024