22. mail 2025 teatas Allist Pharmaceuticals, et ettevõtte uuenduslik ravim Airuikai (glütsirasiibi tsitraadi tabletid), mis on KRAS-G12C inhibiitor, on saanud ametliku müügiloa riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) poolt. Heakskiit lubab Airuikai't kasutada täiskasvanud patsientide raviks, kellel on KRAS®®G12C-muteerunud kaugelearenenud mitteväikerakuline kopsuvähk (NSCLC) ja kes on varem saanud vähemalt ühte süsteemset ravi. See on järjekordne uuenduslik kopsuvähi ravi, mille Allist Pharmaceuticals on heaks kiitnud, pakkudes uut ravivõimalust KRASG12C-muteerunud mitteväikerakulise kopsuvähiga (NSCLC) patsientidele ja aidates muuta selle raskesti ravitava vähi alatüübi ravimaastikku.
Heakskiit põhineb II faasi üheharulise uuringu tulemustel, milles hinnati glütsirasiibi monoteraapia ohutust, talutavust ja efektiivsust kaugelearenenud mitteväikerakulise kopsuvähiga patsientidel, kellel esines KRASG12C mutatsioone ja kellel standardravi ei olnud andnud tulemusi või kes ei talunud seda.
Tulemused näitasid, et Goleresai on nii efektiivne kui ka hästi talutav. 28. septembri 2024 seisuga kaasati analüüsi kokku 119 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti. Sõltumatu hindamiskomitee (IRC) hinnangul oli kinnitatud objektiivne ravivastuse määr (cORR) 49,6% (40,2–59,0%) ja haiguse kontrolli määr (DCR) 86,3% (78,7–92,0%). Ravivastuse kestuse mediaan oli 14,5 kuud (9,6 kuud kuni mittehinnatav), progressioonivaba elulemuse mediaan oli 8,2 kuud (5,2–11,1) ja üldise elulemuse mediaan oli 17,5 kuud (13,6 kuud kuni mittehinnatav).
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 27. mai 2025