11. augustil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamise Keskus (CDE), et InxMedi taotlus IN10018 tablettide saamiseks on esitatud läbimurdelise ravi staatuse saamiseks, mis on mõeldud kasutamiseks kombinatsioonis D-1553-ga lokaalselt levinud või metastaatilise KRAS G12C mutatsiooniga kolorektaalvähi (CRC) raviks, mis on saanud vähemalt kahte eelnevat ravikuuri.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ifebemtiniibi (IN10018) kohta
Ifebemtinib (IN10018) on FAK-i vastane väga selektiivne, suukaudselt manustatav väikemolekuliline inhibiitor, millel on märkimisväärne sünergia laia spektriga ravimeetoditega. Kliiniliselt on see näidanud terapeutilist sünergiat keemiaravi, sihipäraste ravimeetodite ja immunoteraapiatega. Praeguseks on ravitud üle 600 patsiendi soodsa ohutuse ja taluvuse profiiliga.
2025. aasta ASCO aastakoosolekul avaldati Ib/II faasi kliinilise uuringu (NCT06166836; NCT05379946) uusimad kliinilised andmed, mille eesmärk oli hinnata ifebemtiniibi (IN10018), suukaudse fokaalse adhesioonikinaasi (FAK) inhibiitori, efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis garsorasiibiga (D-1533), suukaudse KRAS G12C inhibiitoriga, KRAS G12C mutantsete tahkete kasvajate ravis.
2025. aasta ASCO aastakoosolekul esitatud kliinilised andmed (kokkuvõte nr 8629 | plakat nr 109) hõlmasid kahe kohordi tulemusi:
Üheharulise kohordi vastupidavuse järelkontrolli andmed esmavaliku KRAS G12C-mutatsiooniga mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) patsientidel, olenemata PD-L1 ekspressioonist ja kes said ifebemtiniibi + garsorasiibi ravi.
Randomiseeritud kohort varem ravitud KRAS G12C-mutatsiooniga kolorektaalvähiga (CRC) patsientidel, kes võrdlesid ifebemtiniibi + garsorasiibi ja garsorasiibi monoteraapiat.
Mitteväikerakk-kopsuvähi kohordis näitas ifebemtiniibi ja garsorasiibi kombinatsioon kahekordse suukaudse keemiaravivaba raviskeemina veenvaid kliinilisi eeliseid, sh kõrget ravivastuse määra ja püsivat efektiivsust, olenemata PD-L1 ekspressioonist, ning kolorektaalse vähi kohordis näitas tulemus ifebemtiniibi selget täiendavat efektiivsust võrreldes KRAS-inhibiitori monoteraapiaga.
Esmavaliku mitteväikerakk-kopsuvähi ravi olulisemad tulemused: kahe suukaudse ravimi kombinatsioon näitab püsivat efektiivsust ja tekkivat elulemuse paranemist.
31. märtsi 2025. aasta seisuga kaasati uuringusse 33 esmavaliku ravi mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, olenemata PD-L1 ekspressioonist, kes said ifebemtiniibi ja garsorasiibi kombinatsiooni, keskmise jälgimisajaga 16,0 kuud. Varem oli ettevõte teatanud objektiivse ravivastuse määrast (ORR) 90,3% (andmed esitati ESMO 2024-l). Jälgimisandmed on nüüd kokku võetud järgmiselt:
Mediaanne progressioonivaba elulemus (mPFS): 22,3 kuud
Ravivastuse kestuse mediaanväärtus (mDOR): 19,4 kuud
Keskmine üldelulemus (mOS): pole veel saavutatud, märkimisväärselt tõusev ja lamenev elulemuskõver viitab püsivale kasule.
Märkimist väärib, et ravi näitas järjepidevat efektiivsust olenemata PD-L1 ekspressiooni staatusest.
Peamised tulemused varem ravitud kolorektaalse kartsinoomi (CRC) puhul: randomiseeritud uuring kinnitas sünergiat KRAS G12Ci-ga
21. aprilli 2025 seisuga randomiseeriti 36 varem ravitud KRV-ga patsienti suhtega 1:1 saama ifebemtiniibi ja garsorasiibi kombinatsiooni või ainult garsorasiibi. Kõik patsiendid olid radioloogiliselt hinnatavad ning kasvajavastaseid ravivastuseid hinnati ja võeti kokku järgmiselt:
Objektiivne riskimäär: 44,4% (kombinatsioon) vs. 16,7% (mono)
Haiguse tõrje määr (DCR): 100,0% (kombineeritud) vs. 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 kuud (kombineeritud) vs. 4,0 kuud (mono)
mOS: kombinatsioonravi rühmas veel saavutamata; ellujäämiskõveratel täheldati varajast eraldumist
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 13. august 2025