19. juunil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamise Keskus (CDE), et Innovent Biologicsi IBI343 on esitatud ettepaneku lisamiseks läbimurdelise ravi määramise programmi, mis on mõeldud lokaalselt levinud või metastaatilise pankreasevähi raviks, mis on CLDN18.2-positiivne ja on saanud vähemalt kaks eelnevalt süsteemset ravi.
IBI343 on rekombinantne humaniseeritud CLDN18.2-vastane antikeha-ravimi konjugaat (ADC). Pärast CLDN18.2-d ekspresseerivate kasvajarakkudega seondumist läbib see CLDN18.2-sõltuva ADC internaliseerumise ja vabastab tsütotoksilise koormuse, mis viib DNA kahjustuseni ja lõpuks indutseerib kasvajarakkude apoptoosi.
9. detsembril 2024 esitleti Euroopa Meditsiinilise Onkoloogia Aasia Seltsi (ESMO Asia) aastakoosolekul IBI343 I faasi kliinilise uuringu (NCT05458219) uusimaid andmeid kaugelearenenud pankrease duktaalse adenokartsinoomi (PDAC) ravis.
Kokku raviti IBI343-ga 43 CLDN18.2-positiivse kaugelearenenud PDAC-ga patsienti. Tulemused näitasid üldist objektiivset ravivastuse määra (ORR) 32,6%, kinnitatud objektiivset ravivastuse määra (cORR) 23,3% ja kinnitatud haiguse kontrolli määra (cDCR) 81,4%. Ravivastuse kestuse mediaan oli 7,0 kuud, 6-kuulise DoR määraga 63% ja progressioonivaba elulemuse (PFS) mediaan oli 5,3 kuud.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 19. juuni 2025