Märtsi alguses kiitis riiklik meditsiinitoodete amet heaks Jaypirca® (pirtobrutiniibi) kasutamise kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (CLL) või väikese lümfotsütaarse lümfoomi (SLL) raviks täiskasvanud patsientidel, kes on saanud vähemalt ühte süsteemset ravi, sealhulgas Brutoni türosiinkinaasi (BTK) inhibiitorit.
Pirtobrutiniib on väga selektiivne kinaasi inhibiitor, mis kasutab uudset mittekovalentset seondumismehhanismi, et laiendada BTK raja sihtimise eelist KLL/SLL patsientidel, keda on varem ravitud kovalentse BTK inhibiitoriga (ibrutiniib, akalabrutiniib või zanubrutiniib). Pirtobrutiniib sai USA FDA-lt heakskiidu mittekovalentse (pöörduva) BTK inhibiitorina jaanuaris 2023. 2024. aasta oktoobris kiideti pirtobrutiniib Hiinas heaks monoteraapiana retsidiveerunud või refraktaarse mantelrakulise lümfoomi (MCL) raviks, kes on varem saanud vähemalt kahte süsteemset ravi, sealhulgas Brutoni türosiinkinaasi (BTK) inhibiitorit.
Selle uue näidustuse heakskiit põhineb rahvusvahelise mitmekeskuselise randomiseeritud 3. faasi uuringu BRUIN CLL 321 tulemustel. BRUIN CLL 321 on maailma esimene randomiseeritud 3. faasi uuring, mis viidi läbi KLL/SLL-iga patsientidel, keda oli varem ravitud kovalentse BTK inhibiitoriga (cBTKi). Uuringusse kaasati kokku 238 patsienti ja selles hinnati pirtobrutiniibi monoravi efektiivsust ja ohutust võrreldes uurija valitud IdelaR-i (idelalisiib pluss rituksimab) või BR-iga (bendamustiin pluss rituksimab). Tulemused näitasid, et pirtobrutiniibi toimel pikenes oluliselt keskmine progressioonivaba elulemus (PFS) võrreldes uurija valitud raviskeemiga (14,0 kuud vs 8,7 kuud; riskisuhe [HR] = 0,54). Lisaks oli pirtobrutiniibi puhul raviga seotud kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr madalam (5,2% vs 21,1%), mis toetab veelgi selle efektiivsuse ja talutavuse eeliseid patsientidel, keda oli varem ravitud kovalentse BTK inhibiitoriga.
Võtke meiega ühendust, et alustada oma lootuse teekonda
Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvaheline osakond on pühendunud pakkuma patsientidele üle maailma juurdepääsu kõige kaasaegsematele vähiravimeetoditele. Kui teil või teie pereliikmel on diagnoositud vähk ja tavapäraste ravimeetoditega pole saadud piisavalt tulemusi, on meie rahvusvaheliste patsientide teenuste meeskond valmis teile pakkuma üksikasjalikku teavet ja personaalseid raviplaane.
Lisateabe saamiseks vähiravi võimaluste kohta võtke meiega ühendust järgmiste kanalite kaudu:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvaheline osakond ootab teiega koostööd vähivastases võitluses. Olenemata sellest, kus maailmas te asute, oleme pühendunud teile kõige professionaalsema meditsiinilise toe ja kaastundliku ravi pakkumisele.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Postituse aeg: 12. märts 2026