CHICAGO – väike randomiseeritud uuring näitab, et neoadjuvantne keemiaravi ei suuda resekteeritava pankreasevähi ellujäämise osas esialgse operatsiooniga võrrelda.
Ootamatult elasid esimest korda operatsiooni saanud patsiendid rohkem kui aasta kauem kui need, kes said enne operatsiooni lühikese FOLFIRINOXI keemiaravi kuuri.See tulemus on eriti üllatav, arvestades, et neoadjuvantravi seostati suurema negatiivsete kirurgiliste marginaalide (R0) määraga ja et rohkem patsiente ravirühmas saavutas sõlme-negatiivse staatuse.
"Täiendav järelkontroll võib paremini selgitada R0 ja N0 paranemise pikaajalist mõju neoadjuvantide rühmas, " ütles Knut Jorgen Laborie, MD, Oslo ülikool, Norra, Ameerika kliinilise onkoloogia selts.ASCO) koosolek."Tulemused ei toeta neoadjuvandi FOLFIRINOXi kasutamist resekteeritava kõhunäärmevähi standardravina."
See tulemus üllatas arutellu kutsutud San Francisco California ülikooli doktorit Andrew H. Ko-t ja nõustus, et nad ei toeta neoadjuvanti FOLFIRINOXi alternatiivina esialgsele operatsioonile.Kuid nad ei välista ka seda võimalust.Teatava huvi tõttu uuringu vastu ei ole võimalik teha lõplikku seisukohta FOLFIRINOX neoadjuvandi tulevase staatuse kohta.
Ko märkis, et ainult pooled patsientidest läbisid neli neoadjuvant-keemiaravi tsüklit, mis on palju madalam, kui ootasin selle patsientide rühma puhul, kelle jaoks neli ravitsüklit ei ole üldiselt kuigi raske...Teiseks, miks Kas soodsamad kirurgilised ja patoloogilised tulemused [R0, N0 staatus] viivad neoadjuvantide rühmas halvemate tulemusteni?mõista põhjust ja lõpuks minna üle gemtsitabiinil põhinevale raviskeemile.
"Seetõttu ei saa me selle uuringu põhjal teha kindlaid järeldusi perioperatiivse FOLFIRINOXi konkreetse mõju kohta ellujäämistulemustele... FOLFIRINOX on endiselt saadaval ja mitmed käimasolevad uuringud annavad loodetavasti valgust selle potentsiaalile resekteeritavas kirurgias."Haigused."
Laborie märkis, et operatsioon koos tõhusa süsteemse raviga annab parimaid tulemusi resekteeritava kõhunäärmevähi korral.Traditsiooniliselt on ravi standard hõlmanud esialgset operatsiooni ja adjuvantset keemiaravi.Neoadjuvantravi, millele järgneb operatsioon ja adjuvantne keemiaravi, on aga hakanud paljude onkoloogide seas populaarsust koguma.
Neoadjuvantravi pakub palju potentsiaalseid eeliseid: süsteemse haiguse varajane kontroll, keemiaravi paranemine ja paremad histopatoloogilised tulemused (R0, N0), jätkas Laborie.Kuid siiani ei ole ükski randomiseeritud uuring selgelt näidanud neoadjuvandi keemiaravi kasulikkust ellujäämisel.
Randomiseeritud uuringute andmete puudumise kõrvaldamiseks värbasid Norra, Rootsi, Taani ja Soome 12 keskuse teadlased resekteeritava pankrease peavähiga patsiente.Patsiendid, kes randomiseeriti esialgsesse operatsiooni, said 12 tsüklit adjuvandiga modifitseeritud FOLFIRINOX'i (mFOLFIRINOX).Neoadjuvantravi saanud patsiendid said 4 FOLFIRINOXi tsüklit, millele järgnes korduv staadium ja operatsioon, millele järgnes 8 adjuvantravi tsüklit mFOLFIRINOX.Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS) ja uuringu eesmärk oli näidata 18-kuulise elulemuse paranemist 50%-lt eelneva operatsiooniga 70%-ni neoadjuvantraviga FOLFIRINOX.
Andmed hõlmasid 140 randomiseeritud patsienti, kelle ECOG staatus oli 0 või 1. Esimeses kirurgilises rühmas tehti 63 patsiendist 56 (89%) operatsioon ja 47 (75%) alustas adjuvantset keemiaravi.77-st neoadjuvantravi saanud patsiendist 64 (83%) alustas ravi, 40 (52%) lõpetas ravi, 63 (82%) läbis resektsiooni ja 51 (66%) alustas adjuvantravi.
55,6%-l neoadjuvantset keemiaravi saanud patsientidest täheldati ≥3 astme kõrvalnähte, peamiselt kõhulahtisust, iiveldust ja oksendamist ning neutropeeniat.Adjuvantliku keemiaravi ajal koges ligikaudu 40% patsientidest igas ravirühmas ≥3 astme kõrvaltoimeid.
Kavatsuse-ravi analüüsis oli keskmine üldine elulemus neoadjuvantravi korral 25,1 kuud, võrreldes 38,5 kuuga eelneva operatsiooni korral ning neoadjuvantne keemiaravi suurendas ellujäämisriski 52% (95% CI 0,94–2,46, P = 0,06).18-kuuline elulemus oli neoadjuvandi FOLFIRINOXi puhul 60% ja eelneva operatsiooni korral 73%.Protokollipõhised testid andsid sarnaseid tulemusi.
Histopatoloogilised tulemused soosivad neoadjuvantset keemiaravi, kuna 56% patsientidest saavutas R0 staatuse võrreldes 39% patsientidega, kes said enne operatsiooni (P = 0,076) ja 29% saavutas N0 staatuse võrreldes 14% patsientidega (P = 0,060).Protokollipõhine analüüs näitas statistiliselt olulisi erinevusi neoadjuvant FOLFIRINOXiga R0 staatuses (59% vs. 33%, P = 0,011) ja N0 staatuses (37% vs. 10%, P = 0,002).
Charles Bankhead on onkoloogia vanemtoimetaja ning hõlmab ka uroloogiat, dermatoloogiat ja oftalmoloogiat.Ta liitus MedPage Todayga 2007. aastal.
Uuringut toetasid Norra Vähiliit, Kagu-Norra Regionaalne Terviseamet, Rootsi Sjobergi Fond ja Helsingi ülikooli haigla.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, ApenA, Rocheexigens, AADi 、BioMed Valley avastused "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics ja teised ettevõtted.
Allika viide: Labori KJ et al.„Lühikursuslik neoadjuvant FOLFIRINOX versus resekteeritava pankrease peavähi eeloperatsioon: mitmekeskuseline randomiseeritud II faasi uuring (NORPACT-1), ASCO 2023;Abstraktne LBA4005.
Sellel veebisaidil olevad materjalid on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil ega ole mõeldud asendama kvalifitseeritud tervishoiuteenuse osutaja meditsiinilist nõu, diagnoosi või ravi.© 2005–2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davise ettevõte.Kõik õigused kaitstud.Medpage Today on ettevõtte MedPage Today, LLC föderaalselt registreeritud kaubamärk ja kolmandad osapooled ei tohi seda ilma selgesõnalise loata kasutada.
Postitusaeg: 22. september 2023