CHICAGO – Väike randomiseeritud uuring näitab, et neoadjuvantne keemiaravi ei ole resekteeritava kõhunäärmevähi korral samaväärne esmase operatsiooniga ellujäämise seisukohast.
Ootamatult elasid esmakordselt opereeritud patsiendid enam kui aasta kauem kui need, kes said enne operatsiooni lühikese kuuri FOLFIRINOX-kemoteraapiat. See tulemus on eriti üllatav, arvestades, et neoadjuvantravi oli seotud suurema negatiivsete kirurgiliste servade (R0) esinemissagedusega ja et ravirühmas saavutas rohkem patsiente lümfisõlm-negatiivse staatuse.
„Täiendav järelkontroll võib paremini selgitada R0 ja N0 paranemise pikaajalist mõju neoadjuvantrühmas,“ ütles Knut Jorgen Laborie, MD, Oslo Ülikool, Norra, Ameerika Kliinilise Onkoloogia Selts. ASCO) koosolekul. „Tulemused ei toeta neoadjuvandi FOLFIRINOXi kasutamist opereeritava pankreasevähi standardravina.“
See tulemus üllatas arutelule kutsutud California Ülikooli San Francisco doktor Andrew H. Ko'd, kes nõustus, et nad ei toeta neoadjuvantset FOLFIRINOXi alternatiivina esmasele kirurgilisele ravile. Kuid nad ei välista ka seda võimalust. Kuna uuringu vastu tuntakse teatavat huvi, ei ole võimalik teha lõplikku avaldust FOLFIRINOXi neoadjuvandi tulevase staatuse kohta.
Ko märkis, et ainult pooled patsientidest läbisid neli neoadjuvantset keemiaravi tsüklit, „mis on palju vähem, kui ma selle patsientide rühma puhul ootasin, kelle jaoks neli ravitsüklit pole üldiselt väga keeruline... Teiseks, miks Kas soodsamad kirurgilised ja patoloogilised tulemused [R0, N0 staatus] viivad neoadjuvantrühmas halvemate tulemuste poole? Mõista põhjust ja lõpuks minna üle gemtsitabiinipõhistele raviskeemidele.“
„Seetõttu ei saa me selle uuringu põhjal teha kindlaid järeldusi perioperatiivse FOLFIRINOXi spetsiifilise mõju kohta ellujäämisnäitajatele ... FOLFIRINOX on endiselt saadaval ja loodetavasti heidavad mitmed käimasolevad uuringud valgust selle potentsiaalile resekteeritavas kirurgias.“ Haigused.
Laborie märkis, et operatsioon koos efektiivse süsteemse raviga annab parimaid tulemusi resektaabelse kõhunäärmevähi korral. Traditsiooniliselt on ravi standard hõlmanud esmast kirurgiat ja adjuvantset keemiaravi. Siiski on paljude onkoloogide seas populaarsust koguma hakanud neoadjuvantravi, millele järgneb operatsioon ja adjuvantne keemiaravi.
„Neoadjuvantravi pakub palju potentsiaalseid eeliseid: süsteemse haiguse varajane kontroll, keemiaravi parem manustamine ja histopatoloogiliste tulemuste paranemine (R0, N0),“ jätkas Laborie. Siiski pole ükski randomiseeritud uuring neoadjuvantravi elulemuse paranemist selgelt näidanud.
Randomiseeritud uuringute andmete puudumise tõttu värbasid 12 keskuse teadlased Norras, Rootsis, Taanis ja Soomes resektaabli pankrease peavähiga patsiente. Patsiendid, kes randomiseeriti esmase operatsiooni rühma, said 12 tsüklit adjuvantselt modifitseeritud FOLFIRINOX-i (mFOLFIRINOX). Neoadjuvantravi saavad patsiendid said 4 tsüklit FOLFIRINOX-i, millele järgnes korduv staadiumi määramine ja operatsioon ning 8 tsüklit adjuvantselt mFOLFIRINOX-i. Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS) ja uuringu võimsus oli selline, et see näitaks 18-kuulise elulemuse paranemist 50%-lt esmase operatsiooni korral 70%-ni neoadjuvantselt FOLFIRINOX-i korral.
Andmed hõlmasid 140 randomiseeritud patsienti, kelle ECOG staatus oli 0 või 1. Esimeses kirurgilises rühmas tehti 63 patsiendist 56-le (89%) operatsioon ja 47 (75%) alustasid adjuvantset keemiaravi. Neoadjuvantravi saanud 77 patsiendist alustas ravi 64 (83%), lõpetas ravi 40 (52%), 63 (82%) tegi resektsiooni ja 51 (66%) alustas adjuvantravi.
≥3. astme kõrvaltoimeid täheldati 55,6%-l neoadjuvantset keemiaravi saanud patsientidest, peamiselt kõhulahtisust, iiveldust ja oksendamist ning neutropeeniat. Adjuvantse keemiaravi ajal tekkisid ≥3. astme kõrvaltoimed ligikaudu 40%-l iga ravirühma patsientidest.
Kavatsuse alusel läbi viidud analüüsis oli neoadjuvantravi korral keskmine elulemus 25,1 kuud võrreldes 38,5 kuuga eelneva operatsiooni korral ning neoadjuvantne keemiaravi suurendas elulemuse riski 52% (95% CI 0,94–2,46, P = 0,06). 18-kuuline elulemus oli neoadjuvantravi FOLFIRINOX korral 60% ja eelneva operatsiooni korral 73%. Protokollijärgsed testid andsid sarnaseid tulemusi.
Histopatoloogilised tulemused toetavad neoadjuvantset keemiaravi, kuna 56% patsientidest saavutas R0 staatuse võrreldes 39%-ga patsientidest, kes said esmase operatsiooni (P = 0,076), ja 29% saavutas N0 staatuse võrreldes 14%-ga patsientidest (P = 0,060). Protokollijärgne analüüs näitas statistiliselt olulisi erinevusi neoadjuvandi FOLFIRINOX-raviga R0 staatuse (59% vs 33%, P = 0,011) ja N0 staatuse (37% vs 10%, P = 0,002) osas.
Charles Bankhead on onkoloogia vanemtoimetaja ning kajastab ka uroloogiat, dermatoloogiat ja oftalmoloogiat. Ta liitus MedPage Todayga 2007. aastal.
Uuringut toetasid Norra Vähiliit, Kagu-Norra regionaalne tervishoiuamet, Rootsi Sjöbergi Fond ja Helsingi Ülikooli Haigla.
Ettevõtted on näiteks kliinilise ravi võimalused, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, uuringutest praktikasse, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics ja teised ettevõtted.
Allikaviide: Labori KJ jt. „Lühiajaline neoadjuvantne FOLFIRINOX-ravi versus esmane operatsioon resektaabli pankrease peavähi korral: mitmekeskuseline randomiseeritud II faasi uuring (NORPACT-1)“, ASCO 2023; Abstrakt LBA4005.
Sellel veebisaidil olevad materjalid on ainult informatiivsel eesmärgil ega ole mõeldud kvalifitseeritud tervishoiuteenuse osutaja meditsiinilise nõuande, diagnoosi ega ravi asendamiseks. © 2005–2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davise ettevõte. Kõik õigused kaitstud. Medpage Today on MedPage Today, LLC föderaalselt registreeritud kaubamärk ja kolmandad isikud ei tohi seda ilma selgesõnalise loata kasutada.
Postituse aeg: 22. september 2023