17. aprillil 2025 teatas Hansoh Pharmaceutical, et kontserni enda väljatöötatud B7-H3-vastase sihtmärgiga antikeha-ravimi konjugaat (ADC) HS-20093 süstimiseks on saanud Hiina riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) heakskiidu läbimurdelise ravimina registreerimiseks, mille näidustuseks on lokaalselt levinud või metastaatiline mittelamerakkne mitteväikerakk-kopsuvähk (NSCLC) ilma juhtmutatsioonideta, mis on progresseerunud või kordunud pärast plaatinapõhist keemiaravi.
HS-20093 on uuringujärgus B7-H3-vastase sihtmärgiga ADC, mis koosneb täielikult inimese anti-B7-H3 monoklonaalsest antikehast, mis on kovalentselt seotud topoisomeraasi inhibiitori (TOPOi) kasuliku koormusega ning mida arendatakse kopsuvähi, sarkoomi, pea- ja kaelavähi ning teiste tahkete kasvajate raviks mitmetes Hiinas läbiviidavates kliinilistes uuringutes, kusjuures kõrgeim uurimisstaadium on III faasi kliinilised uuringud.
Nimetust toetavad ARTEMIS-001 uuringu esialgsed kliinilised andmed. See on käimasolev I faasi avatud mitmekeskuseline uuring, milles osaleb enam kui 300 patsienti ja milles hinnatakse ohutust, talutavust ja esialgset kasvajavastast aktiivsust lokaalselt levinud või metastaatilise tahke kasvaja (lokaalselt levinud või metastaatiline mittelamerakuline mitteväikerakuline kopsuvähk ilma juhtmutatsioonideta, mis on progresseerunud või kordunud pärast plaatinapõhist keemiaravi) korral ning mida viib läbi Hansoh Pharma.
Varem on HS-20093 saanud NMPA-lt heakskiidu läbimurdelise ravimina registreerimiseks kahel näidustusel:
·Ulatuslik staadiumis väikerakuline kopsuvähk (ES-SCLC) tekkis pärast standardset esmavaliku ravi (plaatina duplet-kemoteraapia koos immunoteraapiaga).
·Osteosarkoom patsientidel, kellel on haigus progresseerunud vähemalt kahe eelneva ravikuuri käigus.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 22. aprill 2025