1. mail 2025 teatas Hansoh Pharmaceutical, et kontserni enda väljatöötatud B7-H4-sihipärane antikeha-ravimi konjugaat (ADC) HS-20089 süstimiseks on saanud Hiina riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) heakskiidu läbimurdelise ravimina registreerimiseks, mille näidustuseks on plaatinaresistentne korduv epiteeli munasarjavähk, munajuhavähk või primaarne kõhukelmevähk.
Nimetust toetavad I faasi uuringu HS-20089-101 ja II faasi uuringu HS-20089-201 tulemused. HS-20089-101 uuring on mitmekeskuseline, avatud I faasi kliiniline uuring, mille eesmärk on hinnata HS-20089 ohutust, talutavust, farmakokineetikat ja efektiivsust süstimiseks kaugelearenenud soliidtuumoritega patsientidel. HS-20089-201 uuring on mitmekeskuseline, avatud II faasi kliiniline uuring, mille eesmärk on hinnata intravenoosse HS-20089 efektiivsust, ohutust, farmakokineetilist profiili ja immunogeensust korduva või metastaatilise munasarjavähi ja endomeetriumi vähiga patsientidel.
HS-20089 on B7-H4-sihitud ADC koos topoisomeraasi inhibiitori (TOPOi) kasuliku koormusega, mida arendatakse munasarjavähi ja teiste günekoloogiliste kasvajate raviks mitmetes kliinilistes uuringutes Hiinas, kusjuures kõrgeim uurimisstaadium on III faasi kliinilised uuringud. B7-H4 on transmembraanne immuunkontrollpunkti glükoproteiin, mida ekspresseeritakse suurel määral mitmetes tahketes kasvajates, sealhulgas endomeetriumi vähis ja munasarjavähis, kuid mille ekspressioon normaalsetes kudedes on piiratud.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
E-post:myimmnet@163.com
Postituse aeg: 09.05.2025