Hiljuti teatas Merck & Co., Inc. (Merck), et Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) on heaks kiitnud ettevõtte PD-1 inhibiitori pembrolisumabi kasutamiseks kombinatsioonis lenvatiniibi ja transarteriaalse kemoemboliseerimisega (TACE) mitteoperatiivse, mittemetastaatilise hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide raviks.
Selle uue näidustuse heakskiit põhineb III faasi kliinilise uuringu LEAP-012 andmetel. Selles mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas III faasi uuringus (LEAP-012) kaasati 480 patsienti, kes määrati juhuslikult saama kas lenvatiniibi koos TACE-ga ja pembrolisumabiga (n = 237) või TACE-i koos kahekordse platseeboga (n = 243).
Tulemused näitasid, et lenvatiniibi, TACE ja pembrolisumabi rühmas oli progressioonivaba elulemuse (PFS) mediaanväärtus 14,6 kuud, platseeborühmas aga 10,0 kuud. 24-kuuline üldine elulemus (OS) oli vastavalt 75% ja 69%.
Lenvatiniibon kinaasi inhibiitor, mida kasutatakse teatud tüüpi vähi raviks. Kinaasi inhibiitorid on ensüümi inhibiitorid, mis blokeerivad ühe või mitme proteiinkinaasi toimet.
Pembrolizumab on humaniseeritud monoklonaalne IgG4 kappa antikeha, mis on suunatud lümfotsüütidel paikneva inimese rakupinna PD-1 (programmeeritud surma retseptor-1) vastu. PD-1 retseptor pakub olulist „immuunsüsteemi kontrollpunkti“, mis aitab vältida immuunsüsteemi iseenda ründamist. Teatud tüüpi kasvajatel on PD-L1 (programmeeritud surma retseptori ligand-1) kõrge ekspressioon. Teised kasvajatüübid kasutavad adaptiivset immuunresistentsust, kus nad võtavad PD-L1 indutseerimise loomuliku füsioloogia (kaitse immuunvahendatud kahjustuste eest infektsioonide korral) ja kohandavad seda kasvajavastaste reaktsioonidega. Kui PD-L1 seondub PD-1-ga, pärsitakse T-rakkude funktsioon; pembrolizumab blokeerib PD-1:PDL-1 kompleksi moodustumise, võimaldades paremat T-rakkude vahendatud hävitamist.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 19. juuni 2025