16. märtsil 2025 teatas Akeso, et ettevõtte uuenduslik, ise väljatöötatud anti-PD-1 monoklonaalne antikeha penpulimab on saanud ametliku heakskiidu riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) poolt korduva või metastaatilise ninaneeluvähi (NPC) esmavaliku raviks kombinatsioonis keemiaraviga.
Penpulimab (PD-1 monoklonaalne antikeha) on praegu ainus diferentseeritud PD-1 monoklonaalne antikeha, mis kasutab IgG1 alatüüpi modifitseeritud Fc-nulldomeeniga, mis suudab tõhusamalt suurendada immunoterapeutilist efektiivsust ja vähendada immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimeid. Seda kasutatakse selliste oluliste haiguste ravis nagu kopsuvähk, lümfoom, ninaneeluvähk, maksavähk ja maovähk, kusjuures kliinilistes uuringutes on näidatud paremat ohutust ja efektiivsust.
See on penpulimabi neljas heakskiidetud näidustus. Lisaks kahele NPC näidustusele on penpulimab heaks kiidetud ka lokaalselt levinud või metastaatilise lamerakulise mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) esmavaliku raviks kombinatsioonis keemiaraviga, samuti monoteraapiana retsidiveerunud või refraktaarse klassikalise Hodgkini lümfoomiga (cHL) patsientidel, kes on varem saanud vähemalt kahte rida süsteemset keemiaravi. Lisaks on praegu läbivaatamisel täiendav uue ravimi taotlus (sNDA) penpulimabi ja anlotiniibi kombinatsiooni kohta kaugelearenenud hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) esmavaliku raviks.
Varem kiideti penpulimab heaks kasutamiseks kolmanda rea ravimina kaugelearenenud mitteprogesteronivähi korral. Selle uue heakskiiduga pakub penpulimab nüüd ulatuslikku ravi kõigis mitteprogesteronivähi staadiumides, pakkudes patsientidele pidevat immunoteraapia võimalust alates esimesest kuni kolmanda rea ravini.
19. juunil 2024 avaldas ajakiri „Signal Transduction and Targeted Therapy” II faasi uuringu tulemused, milles käsitleti eelnevalt ravitud metastaatilise nasofarüngeaalse kartsinoomi ravi pembrolisumabiga.
See üheharuline II faasi uuring, mis viidi läbi 20 Hiina tertsiaarse ravi keskuses, hõlmas metastaatilise nasofarüngeaalse kartsinoomiga (NPC) täiskasvanud patsiente, kellel oli eelnev süsteemne keemiaravi ebaõnnestunud vähemalt kahel real. Patsiendid said 200 mg penpulimabi intravenoosselt iga 2 nädala järel (4 nädalat tsükli kohta) kuni haiguse progresseerumiseni või talumatu toksilisuse tekkeni. Esmane tulemusnäitaja oli objektiivne ravivastuse määr (ORR) vastavalt RECIST-ile (versioon 1.1), mida hindas sõltumatu radioloogilise hindamiskomitee. Teisesed tulemusnäitajad hõlmasid progressioonivaba elulemust (PFS) ja üldist elulemust (OS). Uuringusse kaasati 130 patsienti, kellest 125 olid efektiivsuse hindamiseks sobivad. Andmete kogumise lõppkuupäeval (28. september 2022) saavutas 1 patsient täieliku ravivastuse ja 34 patsienti osalise ravivastuse. ORR oli 28,0% (95% CI 20,3–36,7%). Ravivastus oli püsiv, 66,8%-l oli 9 kuu möödudes endiselt ravivastus. 33 patsienti (26,4%) jätkasid ravi. Keskmine progressioonivaba elulemus ja üldine elulemus olid vastavalt 3,6 kuud (95% CI = 1,9–7,3 kuud) ja 22,8 kuud (95% CI = 17,1 kuud kuni saavutamata). Kümnel (7,6%) patsiendil esines 3. või kõrgema astme immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoime. Penpulimabil on paljulubav kasvajavastane toime ja vastuvõetav toksilisus tugevalt eelnevalt ravitud metastaatilise mitteprolapsiga patsientidel, mis toetab edasist kliinilist arendamist metastaatilise mitteprolapsi kolmanda rea ravina.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 25. aprill 2025