PLB1004, mille on välja töötanud Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., on ohutu, väga selektiivne ja efektiivne pöördumatu epidermaalse kasvufaktori retseptori türosiinkinaasi inhibiitor (EGFR-TKI), mida kasutatakse mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) ravis.
9. aprillil 2025 näitas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni Ravimite Hindamiskeskus (CDE), et Pekingi Avistone Biotechnology PLB1004 oli ette nähtud läbimurdeliseks raviks lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) patsientidel, kellel esines EGFR-mutatsioon, met-amplifikatsioon ja/või üleekspressioon pärast EGFR-TKI ravi ebaõnnestumist.
2024. aasta kopsuvähi maailmakonverentsil avaldati PLB1004 ja vebreltiniibi kombinatsiooni esialgsed kliinilised tulemused mitteväikerakulise kopsuvähiga patsientide ravis, kellel esinesid EGFR-mutatsioonid, MET-amplifikatsioon või MET-i üleekspressioon pärast EGFR-TKI-d.
Nelikümmend neli patsienti said 100 mg vebreltiniibi koos 160 mg PLB1004-ga (n = 15), 150 mg vebreltiniibi koos 160 mg PLB1004-ga (n = 13), 200 mg vebreltiniibi koos 80 mg PLB1004-ga (n = 3) või 150 mg vebreltiniibi koos 80 mg PLB1004-ga (n = 13) ja nad kaasati üldisesse ohutusanalüüsi. Hinnatud 44 patsiendi seas oli 36,4%-l ajumetastaasid ja 86,4% patsientidest oli varem saanud kolmanda põlvkonna EGFR-TKI-d. Objektiivne ravivastus esines kõigil testitud vebreltiniibi ja PLB1004 annustasemetel, osalist ravivastust (PR) täheldati 19-l 32-st (59,4%) ravivastust hinnatavast patsiendist. Ajumetastaasidega patsientide seas oli objektiivne ravivastuse määr (ORR) 75,0% (9/12). Objektiivse ravivastuse määr (ORR) oli 58,6% (17/29) patsientidel, kes olid varem saanud kolmanda põlvkonna EGFR-TKI-d. Kõige sagedasemad TRAE-d olid lööve ja paronühhia. Ükski patsient ei lõpetanud ravi TRAE-de tõttu.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 10. aprill 2025