12. mail 2025 avaldab CARsgen esialgsed kliinilised andmed CT0596 kohta, mis on allogeenne BCMA-sihipärane CAR-T, mis on välja töötatud THANK-u Plus™ platvormi abil. CT0596-t hinnatakse praegu varases kliinilises uuringus retsidiveerunud/refraktaarse hulgimüeloomi (R/R MM) või retsidiveerunud/refraktaarse plasmarakkude leukeemia (R/R PCL) ravis, et hinnata selle ohutust ja esialgset efektiivsust.
6. mai 2025. aasta seisuga kaasati uuringusse 8 R/R MM-iga patsienti, kes olid eelnevalt saanud vähemalt kolm ravikuuri, ning neile manustati pärast lümfodepletsiooni FC-režiimiga (fludarabiin 22,5–30 mg/m² ja tsüklofosfamiid 350–500 mg/m²) CT0596 infusiooni. Kuni neljakuulise jälgimisperioodi peamised tulemused olid järgmised:
Annust piiravat toksilisust (DLT), ≥3. astme tsütokiini vabanemise sündroomi (CRS), immuunsüsteemi efektorrakkudega seotud neurotoksilisuse sündroomi (ICANS) ega transplantaadi-peremehe vastu suunatud haigust (GVHD) ei teatatud. Tootel oli soodne ohutusprofiil ja ükski patsient ei katkestanud ravi kõrvaltoimete tõttu.
1) 5 patsiendist, kes lõpetasid esimese efektiivsuse hindamise 4. nädalal, saavutasid 3 patsienti (60%) range täieliku ravivastuse/täieliku ravivastuse (sCR/CR) ja 4 patsienti (80%) saavutasid minimaalse jääkhaiguse (MRD) negatiivsuse luuüdis. 2) 2 patsiendi varased efektiivsusandmed 14. päeval näitasid mõõdetavate kahjustuste vähenemist vastavalt ≥92% ja ≥65%. 3) 1 patsient ei olnud veel protokollis määratletud efektiivsuse hindamise ajapunkti jõudnud.
Kõik sCR/CR patsiendid säilitasid jätkuva ravivastuse, sealhulgas esimene patsient, kes lõpetas neljakuulise jälgimisperioodi.
Esialgsete ohutus- ja efektiivsusandmete põhjal näitas CT0596 R/R MM-i patsientidel kõigi eelnevalt kindlaksmääratud annuste korral soodsat talutavust ja julgustavaid efektiivsussignaale, kusjuures täheldati CAR-T laienemist. Need leiud nõuavad edasist uurimist mitte ainult R/R MM-i, vaid ka teiste plasmarakkude pahaloomuliste kasvajate ja autoreaktiivsete plasmarakkude vahendatud autoimmuunhaiguste korral.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 15. mai 2025