13. augustil 2025 avaldas 2025. aasta kopsuvähi maailmakonverentsi (WCLC) ametlik veebisait Vaikse ookeani aja järgi selle aasta konverentsi valitud uurimistööde kokkuvõtted. Esiletõstetud tööde hulgas on Henliuse PD-L1 ADC HLX43 esimese inimesel läbi viidud 1. faasi kliinilise uuringu ajakohastatud kokkuvõte.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 on laia toimespektriga kasvajavastane ADC kandidaat, mis on suunatud PD-L1 vastu ja millel on kahetine mehhanism, mis integreerivad immuunsüsteemi kontrollpunktide blokeerimise ja kasuliku koormuse vahendatud tsütotoksilisuse. Prekliinilised andmed on näidanud, et HLX43-l on hea kasvajavastane toime ja soodne talutavusprofiil mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC), emakakaelavähi (CC), söögitoru lamerakk-kartsinoomi (ESCC) ja teiste PD-1/L1 monoklonaalsete antikehade suhtes resistentsete kasvajatüüpide korral.
Uuendatud kokkuvõtte kohaselt näitab HLX43 jätkuvalt kõrget ravivastuse määra kaugelearenenud soliidtuumoritega patsientidel, eriti eelnevalt ravitud mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) patsientidel, kellel kontrollpunkti inhibiitoritega ravi ei andnud tulemusi. HLX43-l on teatud alarühmades parem efektiivsus, kusjuures objektiivne ravivastuse määr (ORR) on EGFR metsiktüüpi mittelamerakulise NSCLC korral 47,4%, säilitades samal ajal soodsa ohutusprofiili. Märkimisväärne on see, et HLX43 näitab tugevat efektiivsust olenemata PD-L1 ekspressioonist, mis näitab selle biomarkerist sõltumatut kasvajavastast potentsiaali.
Efektiivne CPI-resistentse mitteväikerakk-kopsuvähi hilisemas ravis：28. veebruari 2025. aasta seisuga oli HLX43-ga ravitud kokku 85 patsienti. Ia faasis (annuse suurendamine) osales 21 kaugelearenenud soliidtuumoriga patsienti, samas kui Ib faasis (annuse suurendamine) osales kolmes kohortis (2, 2,5 ja 3 mg/kg) 64 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti. Märkimisväärne oli, et 88,2%-l (75/85) patsientidest eelnev kontrollpunkti inhibiitori (CPI) ravi ebaõnnestus.
Paljutõotav efektiivsus mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) ravis koos märkimisväärsete tulemustega teatud alarühmades: 76 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendi seas (69-l oli efektiivsuse hindamine võimalik) oli objektiivne ravivastuse määr (ORR) 31,9% (22/69) ja haiguse kontrolli määr (DCR) 87,0% (60/69). Alarühmade analüüsid näitasid HLX43 paljutõotavat efektiivsust teatud populatsioonides: Ib faasi 2 mg/kg ja 2,5 mg/kg kohordid saavutasid vastavalt 38,1% (8/21) ja 33,3% (7/21) objektiivse ravivastuse määrad; CPI-refraktaarse NSCLC-ga patsientidel (n = 61) oli objektiivne ravivastuse määr 32,8% (20/61); EGFR metsiktüüpi mittelamerakkusega NSCLC-ga patsientidel (n = 19) oli objektiivne ravivastuse määr 47,4% (9/19).
Soodne ohutusprofiil, kõrge efektiivsus madala toksilisusega: Ia faasis täheldati 4 mg/kg rühmas ühte DLT tüsistust, mis hõlmas febriilset neutropeeniat. Raviga seotud kõrvaltoimeid (TRAE-sid) teatati 95,2%-l patsientidest, enamasti 1.-2. astme. ≥3. astme TRAE-sid esines 5 patsiendil (23,8%), kõik 3 ja 4 mg/kg kohortidest, kõige sagedamini neutrofiilide arvu vähenemine (19%), valgeliblede arvu vähenemine (19,0%) ja aneemia (14,3%). Selles uuringus teatatud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed (irAE-d) viitavad sellele, et HLX43 on võimeline esile kutsuma immunoterapeutilist toimet. Märkimisväärselt oli immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimetest teatanud patsientidel kõrgem objektiivse ravivastuse määr (ORR).
Efektiivne erinevate biomarkeri staatuste korral: PD-L1-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (n = 50) oli objektiivne ravivastuse määr (ORR) 32,0% (16/50), samas kui PD-L1-negatiivsetel/teadmata staatusega patsientidel (n = 19) oli objektiivne ravivastuse määr 31,6% (6/19), olulist erinevust ei täheldatud.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 15. august 2025