16. juulil avaldas tipptasemel rahvusvaheline ajakiri Nature Medicine uuringuandmed SHR-A1904 kohta, mis on antikeha-ravimi konjugaat (ADC), mille sihtmärgiks on klaudiin 18.2 (CLDN18.2), ja mida kasutatakse kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaalse ühenduskoha vähi (GC/GEJC) raviks. Teadlased viisid läbi esimese inimesel läbi viidud kolmeastmelise 1. faasi kliinilise uuringu, et hinnata SHR-A1904 efektiivsust 95 varem ravitud patsiendil, kellel oli CLDN18.2-positiivne kaugelearenenud G/GEJ vähk.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Klaudin-18 isovorm 2 (CLDN18.2), tihedate ühenduskohtade valk, mida ekspresseeritakse mitte-pahaloomulise mao epiteeli rakuliinis ja mis paljastub kasvajarakkude pinnal pahaloomulise transformatsiooni ajal, on paljulubav terapeutiline sihtmärk mao- ja gastroösofageaalse ühenduskoha (G/GEJ) vähi korral. SHR-A1904 on antikeha-ravimi konjugaat, mis sisaldab CLDN18.2-d sihtivat monoklonaalset antikeha, DNA topoisomeraas I inhibiitori kasulikku lasti ja lõhustuvat peptiidipõhist linkerit.
Annuse suurendamise etapis (0,6–8,0 mg kg−1) täheldati annust limiteerivat toksilisust kahel patsiendil annuse 4,8 mg kg−1 juures (3. astme febriilne neutropeenia ja 3. astme vere bilirubiinisisalduse suurenemine) ja ühel patsiendil annuse 6,0 mg kg−1 juures (3. astme mao limaskesta kahjustus). Maksimaalset talutavat annust ei saavutatud ning farmakokineetika ja efektiivsuse laiendamiseks valiti vastavalt 6,0 mg kg−1 ja 8,0 mg kg−1. Ravi käigus tekkinud kõrvaltoimed esinesid kõigil 95 patsiendil, kõige sagedamini aneemia (72 (75,8%)), iiveldus (64 (67,4%), hüpoalbumineemia (61 (64,2%)) ja valgeliblede arvu vähenemine (56 (58,9%)). Lisaks esines 59 patsiendil (62,1%) ravimiga seotud 3. või kõrgema astme kõrvaltoimeid. Raviga seotud surmajuhtumeid ei teatatud. Ravivastuse hindamiseks sobivate patsientide seas oli kinnitatud objektiivse ravivastuse määr 24,2% (95% usaldusvahemik (CI), 11,1–42,3) annuse 6,0 mg kg−1 ja 25,0% (95% CI, 12,1–42,2) annuse 8,0 mg kg−1 korral. Keskmine progressioonivaba elulemus oli 5,6 kuud (95% CI, 3,0–6,9) annuse 6,0 mg kg−1 korral ja 5,8 kuud (95% CI, 3,0–8,6) annuse 8,0 mg kg−1 korral. Kokkuvõtteks võib öelda, et SHR-A1904 näitas CLDN18.2-positiivse G/GEJ vähiga patsientidel hallatavat ohutusprofiili ja soodustavat kasvajavastast aktiivsust, mis õigustab edasist uurimist.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
WeChati ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 24. juuli 2025