GT101 on autoloogne rakuteraapia, mis on valmistatud patsiendi enda kasvajast eraldatud ja noorendatud TIL-ist. Teraapia käigus kogutakse patsientidelt kasvajakude ja ekstraheeritakse TIL. Seejärel suurendatakse ekstraheeritud TIL-i mahtu Grit Bio patenteeritud tootmisplatvormi StemTexp® abil ja infundeeritakse see patsientidele tagasi kasvajate vastu võitlemiseks.
2024. aastaAmeerika Kliinilise Onkoloogia Seltsi aastakoosolek (ASCO),esitasid andmed 14 soliidtuumoriga patsiendi kohta, kes osalesid GT101 uuringus. Uuringu peamine tulemusnäitaja oli DLT hindamine ja GT101 ohutusprofiili iseloomustamine soliidtuumoriga patsientidel, mõõdetuna ≥ 3. astme ravi käigus tekkinud kõrvaltoimete (TEAE) esinemissageduse järgi. Teisesed tulemusnäitajad olid efektiivsusparameetrite hindamine, sealhulgas üldine ravivastuse määr (ORR), haiguse kontrolli määr (DCR), progressioonivaba elulemus (PFS), ravivastuse kestus (DOR) ja üldine elulemus (OS) vastavalt RECIST v1.1-le.
Tulemused: 10. novembri 2023. aasta seisuga sai ravi 14 patsiendist koosnev kohort, mille mediaanvanus oli 46,9 aastat ja mediaanväärtus 2,6 eelnevat ravikuuri. Pärast standardset FC-põhist lümfodepletsiooni said patsiendid GT101 infusiooni annustes ≥ 5 × 109 rakku, mediaanannusega 3,7 × 1010 rakku, millele järgnes suure annuse IL-2 manustamine. Enamik täheldatud ≥ 3. astme kõrvaltoimetest olid seotud FC ettevalmistava raviskeemi ja IL-2-ga, sealhulgas lümfotsüütide arvu vähenemine, valgeliblede arvu vähenemine, neutrofiilide arvu vähenemine, aneemia, palavik ja trombotsüütide arvu vähenemine. Enamik neist kõrvaltoimetest paranes 14 päeva jooksul, samas kui mõned langesid ≤ 2. astmele 4 nädala jooksul. 14 patsiendi seas, kellel olid erinevad näidustused (väikerakuline kopsuvähk, melanoom, emakakaelavähk), oli objektiivne ravivastuse määr 35,7%. Täpsemalt öeldes oli 4 patsiendil (28,6%) kinnitatud osaline ravivastus (PR), 1 patsient (7,1%) saavutas täieliku ravivastuse (CR) ja 8 patsiendil (57,1%) oli parimaks ravivastuseks stabiilne haigus (SD). Ühel patsiendil oli kinnitamata haiguse progresseerumine (PD). Märkimisväärne on see, et 11/14 emakakaelavähiga patsiendi seas oli objektiivse ravivastuse määr 45,5% (5/11), kusjuures 4 patsienti (36,4%) saavutasid osalise ravivastuse ja 1 patsient (9,1%) täieliku ravivastuse. Haiguse kontrolli all oli 10/11 patsienti (90,9%) ja selle kohordi keskmine progressioonivaba elulemus oli 4,2 kuud. Täieliku ravivastusega patsient läbis pikaajalise jälgimise ning täieliku ravivastuse ja progressioonivaba elulemuse kestus (hinnatud Kaplan-Meieri abil) oli vastavalt 24 nädalat ja 36 nädalat. Pärast GT101 infusiooni laienesid T-rakud kõigi patsientide perifeerses veres jõuliselt, kusjuures keskmine Tmax oli 6,83 päeva ja keskmine 15,9 päeva.
Järeldused: GT101 1. faasi uuringus ei täheldatud raviga seotud tõsiseid kõrvaltoimeid ega DLT-d. Patsientidel, kellel olid eelnevalt ulatuslikult ravitud kaugelearenenud või metastaatilised soliidtuumorid, näitas GT101 lümfodepletsiooni ja suure annuse IL-2 raviprotokolli kohaselt hallatavat ohutusprofiili ning soodsat kliinilist profiili, eriti emakakaelavähi korral, koos julgustava objektiivse ravivastuse määraga ja püsiva ravivastuse kestusega.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Viited
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Postituse aeg: 20. detsember 2024