10. juunil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamise Keskus (CDE), et tehakse ettepanek anda trastuzumab derukstekaani (T-DXd, DS-8201a) ravi prioriteetseks läbivaatamiseks täiskasvanud patsientide raviks, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline HER2-positiivne mao või gastroösofageaalse ühenduskoha (GEJ) adenokartsinoom ja kes on saanud eelnevalt ühe ravikuuri.
II faasi uuringus DESTINY-Gastric01 parandas DS-8201 oluliselt ravivastuse määra ja üldist elulemust HER2-positiivse mao adenokartsinoomi (GC) või gastroösofageaalse ühenduskoha (GEJ) adenokartsinoomiga patsientidel. Uuringusse kaasati 125 DS-8201-ga ravitud patsienti, kelle objektiivne ravivastuse määr (ORR) oli 51%, ravivastuse keskmine kestus (DOR) 11,3 kuud ja haiguse kontrolli määr (DCR) 86%.
III faasi uuringus DESTINY-Gastric04 hinnati trastuzumab derukstekaani (6,4 mg/kg) efektiivsust ja ohutust võrreldes ramutsirumabi ja paklitakseeliga teise rea ravina HER2-positiivse mitteopereeritava ja/või metastaatilise mao või gastroenteroosse lõualuu adenokartsinoomiga patsientidel. Tulemused näitasid, et 24. oktoobri 2024 seisuga oli trastuzumab derukstekaani rühmas oluliselt pikenenud üldine elulemus (OS) (14,7 kuud vs 11,4 kuud, HR = 0,70, P = 0,0044) ja progressioonivaba elulemus (PFS) (6,7 kuud vs 5,6 kuud). Ka objektiivne ravivastuse määr (ORR) oli kõrgem (44,3% vs 29,1%), nagu ka haiguse progresseerumise määr (DCR) (91,9% vs 75,9%).
Trastuzumab derukstekaan (endine DS-8201), antikeha ja ravimi konjugaat, mis koosneb humaniseeritud HER2-vastasest monoklonaalsest antikehast, mis on tetrapeptiidil põhineva lõhustuva linkeri kaudu seotud topoisomeraas I inhibiitori kasuliku koormusega, on heaks kiidetud metastaatilise HER2-positiivse rinnavähi raviks. Erinevalt paljudest teistest heakskiidetud HER2-sihipärastest ravimeetoditest saab trastuzumab derukstekaan tõhusalt sihtida ka madala HER2-tasemega kasvajarakke ja edastada oma tugeva tsütotoksilise koormuse (ravimi ja antikeha suhe 8:1) kõrvalseisja efekti kaudu HER2-d heterogeenselt ekspresseerivatele naaberrakkudele.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 19. juuni 2025