30. juunil sai Avistone'i iseseisvalt väljatöötatud MET-i inhibiitor Vebreltinib Hiina riiklikult meditsiinitoodete ametilt (NMPA) tingimusliku heakskiidu lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) raviks, millel esineb MET-amplifikatsioon. See on Vebreltinibi kolmas heakskiidetud näidustus Hiinas ja maailma esimene monoteraapia, mis on spetsiaalselt heaks kiidetud MET-amplifikatsiooniga NSCLC patsientidele.
Vebreltiniibi heakskiit Hiinas selle uue näidustuse – lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) patsientide ravimine, millel esineb MET amplifikatsioon – alusel põhines KUNPENG uuringu (NCT04258033) 2. ja 3. kohordi positiivsetel tulemustel.
2. kohorti kaasati peamiselt varem ravitud MET-amplifitseeritud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendid, kellel standardravi (sh plaatinapõhine keemiaravi) ei olnud andnud tulemusi, samas kui 3. kohorti kaasati peamiselt ravi mittesaanud MET-amplifitseeritud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendid, kes keeldusid keemiaravist.
Mõlemas kohordis osales kokku 86 lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti (33 kohordis 2 ja 53 kohordis 3). Uuringu tulemused näitasid üldist objektiivset ravivastuse määra (ORR) 48,8%, haiguse kontrolli määra (DCR) 77,9%, ravivastuse kestuse mediaani 12,1 kuud, progressioonivaba elulemuse (PFS) mediaani 7,4 kuud ja üldise elulemuse (OS) mediaani 13,9 kuud.
2. kohordis (33 varem ravitud patsienti) oli objektiivne ravivastus 48,5%, haiguspuhangu vastus 78,8%, ravivastuse mediaan 11,0 kuud, progresseerumiseta elulemuse mediaan 6,2 kuud ja üldise elulemuse mediaan 11,7 kuud.
3. kohordis (53 ravi mittesaanud patsienti) oli objektiivne ravivastus 49,1%, haiguspuhangu vastus 77,4%, ravivastuse kestuse mediaan 12,1 kuud, progresseerumisvaba elulemuse mediaan 8,3 kuud ja üldise elulemuse mediaan 15,5 kuud.
KUNPENG uuringus hindas sõltumatu hindamiskomitee (IRC) 21 patsienti, kellel olid algtasemel ajumetastaasid. Neist 10 saavutasid kinnitatud osalise ravivastuse (PR), mille tulemuseks oli objektiivne ravivastus 47,6%, haiguspuhangu vastus 85,7% ja ravivastuse mediaanväärtus 11,0 kuud. Lisaks olid progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse mediaan vastavalt 8,3 kuud ja 14,7 kuud.
Praegu otsivad Hiinas patsiente uute vähivastaste tehnoloogiate kliinilistes uuringutes. Uute ravimite ja tehnoloogiate konsultatsiooniks võite pöörduda Pekingi Lõunaregiooni onkoloogiahaigla rahvusvahelise osakonna poole.
Telefoninumber：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Postituse aeg: 08.07.2025