Rahvusvaheline osakond

CT011 on autoloogne GPC3 CAR T-rakkude toote kandidaat hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) raviks. CT011 sai NMPA-lt 2019. aastal IND loa GPC3-positiivse tahke kasvajaga patsientide raviks, mis oli Hiina esimene IND loa CAR T-rakkude teraapiale tahke kasvaja vastu ...Loe edasi»

Seitsmekümnendate lõpus olev Vene ülikooliprofessor põeb kaugelearenenud hulgimüeloomi. Pärast mitut ravi ja kahte autoloogse siirdamise kordumist sai ta teada Hiina tipptasemel vähivastasest ravist CAR-T ning tuli Hiinasse, et saada CAR-T-rakuteraapiat...Loe edasi»

20. juulil kiitis Hiina Riiklik Meditsiinitoodete Administratsioon (NMPA) ametlikult heaks Precision Biology poolt iseseisvalt väljatöötatud pCAR-19B uue ravimi taotluse (NDA). See toode on esimene CAR-T toode laste leukeemia raviks Hiinas, mida kasutatakse 3–21-aastaste patsientide raviks ...Loe edasi»

satrikabtageen autoleutseel (Satri-cel, CT041) on autoloogne CAR T-rakkude tootekandidaat valgu Claudin18.2 vastu, millel on potentsiaali olla maailmas esimene omataoline. Satri-cel on suunatud Claudin18.2-positiivsetele tahketele kasvajatele, keskendudes peamiselt maovähile/gastroösofageaalühenduskoha vähile...Loe edasi»

6. septembril 2021 teatas JW Therapeutics, et Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) on heaks kiitnud oma CD19-vastase autoloogse kimäärse antigeeni retseptori T (CAR-T) rakkude immunoteraapia toote relmakabtageeni autoleutseeli süstimine (relma-cel) uue ravimi taotluse (NDA) ...Loe edasi»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), täielikult inimeselt saadud B-rakkude küpsemise antigeeni sihtimise kimäärse antigeeni retseptori (CAR) T-rakkude teraapia, on näidanud potentsiaali retsidiveerunud või refraktaarse hulgimüeloomi (R/RMM) ravis. 30. juunil 2023 teatas Hiina riiklik meditsiinitoodete amet...Loe edasi»

11. oktoobril 2024 kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) heaks uuriva uue ravimi (IND) taotluse inatikabtageen autoleuceli (CNCT19 süst) jaoks, mis on CD19-sihitud autoloogne kimäärne antigeeni retseptori (CAR)-T-rakuteraapia immuuntrombotsütopeenia raviks ...Loe edasi»

1. märtsil 2024 kiitis Hiina Riiklik Meditsiinitoodete Amet (NMPA) heaks CAR-T-rakkude toote Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) turuletoomise täiskasvanud patsientide raviks, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne hulgimüeloom ja kelle haigus on progresseerunud pärast vähemalt kolme ravikuuri (...Loe edasi»