Rahvusvaheline osakond

22. jaanuaril 2025 avaldas ajakiri "Nature Medicine" tulemused, mis saadi Akeso iseseisvalt väljatöötatud PD-1/CTLA-4 bispetsiifilise antikeha kadonilimabi, oksaliplatiini ja kapetsitabiini kombinatsioonist opereerimatu lokaalselt levinud või metastaatilise mao- või gastroösofageaalse jäseme esmavaliku raviks.Loe edasi»

8. jaanuaril 2025 kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) heaks PADCEV™-i (enfortumabvedotiini) ja KEYTRUDA (pembrolizumab) kasutamise kombinatsioonis täiskasvanud patsientidel, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline uroteliaalvähk (la/mUC). NMPA heakskiit enfortumabvedotiinile kombinatsioonis...Loe edasi»

17. veebruaril 2025 teatas Innovent Biologics, et ettevõtte esimene oma klassi PD-1/IL-2α-kalduvusega bispetsiifiline antikehade fusioonvalk IBI363 on saanud USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) teise kiirmenetluse tunnustuse (FTD). See tunnustus kehtib mitteopereeritavate, ...Loe edasi»

16. jaanuaril 2025 teatas IMPACT, et Senaparib kapslid (派舒宁®） on saanud Hiina riiklikult meditsiinitoodete ametilt (NMPA) müügiloa monoteraapiana täiskasvanud patsientide säilitusraviks, kellel on kaugelearenenud epiteeli (FIGO staadiumid III ja IV) kõrge astme munasarjavähk...Loe edasi»

7. veebruaril 2025 teatas Sichuani Kelun-Biotech Biopharmaceutical, et riiklik meditsiinitoodete administratsioon on heaks kiitnud oma tsetuksimab N01 süsti metastaatilise kolorektaalse vähi (mCRC) raviks Hiinas. Heakskiit põhineb ulatuslikul III faasi kliinilisel uuringul, mis näitas...Loe edasi»

10. veebruaril 2025 teatas CARsgen Therapeutics, et esimene THANK-u Plus™ platvormil väljatöötatud allogeense BCMA CAR-T-raviga ravitud subjekt saavutas 28. päeva hindamisel range täieliku ravivastuse (sCR) ja minimaalse jääkhaiguse (MRD) negatiivsuse. Arendatud kohapeal...Loe edasi»

29. jaanuaril 2025 avaldas Hiina uurimisrühm ajakirjas th artikli pealkirjaga „Neoadjuvantne pürotiniib ja trastuzumab HER2-positiivse rinnavähi korral ilma varajase ravivastuseta (NeoPaTHer): prospektiivse, mitmekeskuselise, ravivastusele kohandatud uuringu efektiivsuse, ohutuse ja biomarkeri analüüs“...Loe edasi»

26. jaanuaril 2025 teatas Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni Ravimihindamiskeskus (CDE), et LM-108 süstimine on kavas kaasata läbimurderavisse kaugelearenenud tahkete kasvajate korral, millel on mikrosatelliidi ebastabiilsus (MSI-H) või mittevastavuse parandamise defektid (dMMR), mis...Loe edasi»

20. jaanuaril kiitis Ameerika Ühendriikide Riiklik Meditsiinitoodete Amet (NMPA) heaks uuendusliku humaniseeritud monoklonaalse antikeha tagitanlimabi (endine KL-A167) tsisplatiini ja gemtsitabiini kombinatsioonravi esmavaliku raviks korduva või metastaatilise nasofarüngeaalse kartsinoomi (NPC) patsientidel. ...Loe edasi»

16. jaanuaril 2025 kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) heaks limertiniibi uue ravimi taotluse (NDA) täiskasvanud patsientide raviks, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline EGFR T790M-muteerunud mitteväikerakuline kopsuvähk (NSCLC). Teave limertiniibi kohta Limertiniibi ...Loe edasi»

8. jaanuaril andis Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamise Keskus (CDE) IBI343-le, mis on potentsiaalselt parim TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, läbimurdelise ravi nimetuse (BTD) CLDN18.2-positiivse kaugelearenenud pankrease monoteraapiana...Loe edasi»

8. jaanuaril 2025 andis Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimite Hindamiskeskus (CDE) 9MW2821-le Läbimurdelise Ravi Nimetuse (BTD). 9MW2821 manustatakse kombinatsioonis toripalimabiga, mis on anti-PD-1 monoklonaalne antikeha, ravi mittesaanud, operatsioonita patsientidele...Loe edasi»