Rahvusvaheline osakond

25. aprillil 2025 teatas InnoCare Pharma, et Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamiskeskus (CDE) on andnud ettevõtte uue põlvkonna pan-TRK inhibiitorile zurletrektiniibile (ICP-723) prioriteetse läbivaatamise ning kiitis heaks ettevõtte zurletrektiniibi uue ravimi taotluse (NDA).Loe edasi»

25. aprillil 2025 teatas Innovent Biologics, et Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) on heaks kiitnud limertiniibi uue ravimi taotluse (NDA) esmavaliku ravimina täiskasvanud patsientidele, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline mitteväikerakuline kopsuvähk (NSCLC) ...Loe edasi»

23. aprillil sai Akeso penpulimab Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) heakskiidu esmavaliku raviks täiskasvanutel, kellel on korduv või metastaatiline mittekeratiniseeriv nasofarüngeaalne kartsinoom (NPC), koos tsisplatiini või karboplatiini ja gemtsitabiiniga. FDA kiitis heaks ka penpulimab-kcqx-i sin...Loe edasi»

16. märtsil 2025 teatas Akeso, et ettevõtte uuenduslik, ise väljatöötatud anti-PD-1 monoklonaalne antikeha penpulimab on saanud ametliku heakskiidu riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) poolt korduva või metastaatilise ninaneeluvähi (NPC) esmavaliku raviks kombinatsioonis ...Loe edasi»

24. aprillil 2025 teatas GenFleet Therapeutics, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks suukaudse KRAS G12D (ON/OFF) inhibiitori GFH375/VS-7375 uue ravimi (IND) taotluse kliiniliseks uuringuks, milles ravitakse KRAS G12D mutatsiooniga kaugelearenenud tahke kasvajaga patsiente. Uuring...Loe edasi»

17. aprillil 2025 teatas Hansoh Pharmaceutical, et kontserni enda väljatöötatud B7-H3-sihitud antikeha-ravimi konjugaat (ADC) süstimiseks HS-20093 on saanud Hiina riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) heakskiidu läbimurdelise ravimina registreerimiseks.Loe edasi»

15. aprillil 2025 teatas InnoCare Pharma, et Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimite Hindamiskeskus (CDE) kiitis heaks uue ravimi taotluse (NDA) oma uue põlvkonna pan-TRK inhibiitori zurletrektiniibi (ICP-723) jaoks, mis on ette nähtud täiskasvanute ja noorukite P-hepatiidi raviks...Loe edasi»

Hiljuti avaldas GenFleet 2025. aasta Euroopa Kopsuvähikonverentsi mini-suulisel esitlusel hiljuti avaldatud kokkuvõttes KROCUS uuringu uusimad II faasi andmed, milles käsitleti fulzerasiibi (GFH925, KRAS G12C inhibiitor) ja tsetuksimabi kombinatsiooni esmavaliku mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) ravis...Loe edasi»

PLB1004, mille on välja töötanud Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., on ohutu, väga selektiivne ja efektiivne pöördumatu epidermaalse kasvufaktori retseptori türosiinkinaasi inhibiitor (EGFR-TKI), mida kasutatakse mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) ravis. 9. aprillil 2025 teatas riiklik meditsiinitoodete amet (National Medical Products Administration)...Loe edasi»

13. märtsil 2025 avaldas juhtiv rahvusvaheline ajakiri Nature Medicine MediLinki B7-H3 sihtiva antikeha ravimikonjugaat (ADC) YL201 1./1b faasi uuringu. Uuring hõlmas annuse suurendamise osa (1. faas) ja annuse laiendamise osa (1. faas). Kokku osales 312 patsienti...Loe edasi»

21. märtsil 2025 teatas Immunofoco, et selle iseseisvalt väljatöötatud EpCAM-i sihtiv autoloogne CAR-T-rakuteraapia IMC001 on saanud Hiina riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) ravimihindamiskeskuselt (CDE) loa oma teise uuriva uue ravimi kasutamiseks...Loe edasi»

31. märtsil 2025 teatas Innovent Biologics, et Hiina riikliku meditsiinitoodete ameti (NMPA) ravimihindamiskeskus (CDE) on andnud IBI363-le, mis on oma klassi esimene PD-1/IL-2α-kalduva bispetsiifilise antikeha fusioonvalk, läbimurdelise ravi nimetuse (BTD) monoteraapiana...Loe edasi»