Rahvusvaheline osakond

17. juulil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamise Keskus (CDE), et NMPA on ametlikult heaks kiitnud maovähi teise rea raviks mõeldud trastuzumab derukstekaani (Enhertu®) turustamistaotluse. See taotlus on inter...Loe edasi»

Hiljuti teatas Ascentage Pharma, et Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) on heaks kiitnud ettevõtte patenteeritud uudse Bcl-2 selektiivse inhibiitori lisaftoklaksi (APG-2575) kroonilise lümfotsütaarse leukeemia/väikese lümfotsütaarse lümfoomi (CLL/SLL) raviks täiskasvanud patsientidel...Loe edasi»

Hiljuti teatas GenFleet Therapeutics, et Hiina Macau erihalduspiirkonna ravimiameti büroo (ISAF) on heaks kiitnud Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) KRAS G12C mutatsiooniga kaugelearenenud mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) raviks.Loe edasi»

30. juunil sai Avistone'i iseseisvalt väljatöötatud MET-i inhibiitor Vebreltinib Hiina riiklikult meditsiinitoodete ametilt (NMPA) tingimusliku heakskiidu lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakulise kopsuvähi (NSCLC) raviks, millel esineb MET-i amplifikatsioon...Loe edasi»

30. juunil 2025 teatas HUTCHMED, et Hiina Riiklik Meditsiinitoodete Amet (NMPA) on heaks kiitnud ORPATHYS'i (savolitinib) ja TAGRISSO (osimertinib) kombinatsiooni uue ravimi taotluse (NDA) lokaalselt levinud või metastaatiliste patsientide raviks...Loe edasi»

30. juunil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) ametlik veebisait, et Chia Tai Tianqingi väljatöötatud 1. klassi uus ravim Anlotinib on saanud Hiinas heakskiidu uueks näidustuseks: kombinatsioonravi keemiaraviga patsientide esmavaliku raviks ...Loe edasi»

26. juunil 2025 teatas CARsgen, et Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) on heaks kiitnud satrikabtageen autoleutseeli („satri-cel”, CT041) (autoloogse CAR T-rakkude toote kandidaat valgu Claudin18.2 vastu) uue ravimi taotluse (NDA) Claudi raviks...Loe edasi»

19. juunil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimite Hindamiskeskus (CDE), et Livzon Pharmaceuticalsi LM-108 süst on esitatud läbimurdelise ravi nimetuse hulka. Kefeqibai monoklonaalsete antikehade süsti (LM-1) kombinatsioon...Loe edasi»

19. juunil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimite Hindamiskeskus (CDE), et Innovent Biologicsi IBI343 on esitatud ettepaneku lisamiseks läbimurdelise ravi määramise programmi, mis on mõeldud lokaalselt levinud või metastaatilise pancreatiitravi raviks...Loe edasi»

6. juunil avaldas rahvusvaheline meditsiiniajakiri Journal of Hematology & Oncology uuendusliku TROP2 ADC sakitutsumab-tirumotekaani (sac-TMT) I/II faasi uuringu tulemused (KL264-01/MK-2870-001) monoteraapiana mitteoperatiivsete lokaalselt levinud või metastaatiliste tahkete kasvajate korral, mis ei allu ravile...Loe edasi»

10. juunil teatas Riikliku Meditsiinitoodete Administratsiooni (NMPA) Ravimihindamise Keskus (CDE), et tehakse ettepanek anda trastuzumab derukstekaani (T-DXd, DS-8201a) prioriteetne läbivaatamine täiskasvanud patsientide raviks, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline HER2-positiivne maohaava...Loe edasi»

Hiljuti teatas Merck & Co., Inc. (Merck), et Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) on heaks kiitnud ettevõtte PD-1 inhibiitori pembrolisumabi kasutamiseks koos lenvatiniibi ja transarteriaalse kemoemboliseerimisega (TACE) operatsioonita patsientide raviks...Loe edasi»