Rahvusvaheline osakond

3. detsembril 2024 kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) prioriteetse läbivaatamise programmi kaudu turule uuendusliku ravimi Zepzelca (lurbinektsiin süstimiseks). Ravim on näidustatud metastaatilise väikerakulise kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel...Loe edasi»

31. detsembril kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) heaks VYLOY™ (zolbetuksimab) kombinatsioonis fluoropürimidiini ja plaatina sisaldava keemiaraviga esmavaliku raviks patsientidel, kellel on lokaalselt levinud mitteopereeritav või metastaatiline inimese epidermise kasvu...Loe edasi»

31. detsembril 2024 sai Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („ettevõte“) Hiina riiklikult meditsiinitoodete ametilt (NMPA) müügiloa programmeeritud rakusurma ligandi 1 (PD-L1) suunatud uuendusliku humaniseeritud monoklonaalse antikeha („mAb“) tagitanlimi turustamiseks...Loe edasi»

C-CAR031 on autoloogne, soomustatud GPC3-d sihtiv kimäärne antigeeni retseptori T-rakkude (CAR-T) teraapia, mida uuritakse HCC raviks. See põhineb uudsel GPC3-d sihtival CAR-T-l, mille on välja töötanud AstraZeneca, kasutades oma dominantselt negatiivset transformeerivat kasvufaktori beetaretseptorit II dominantselt negatiivset...Loe edasi»

20. detsembril 2024 kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) heaks uue ravimi taotluse (NDA) DOVBLERON ®-ile (taletrektiiniib adipaatkapsel), mis on järgmise põlvkonna ROS1 türosiinkinaasi inhibiitor (TKI), täiskasvanud patsientide raviks, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline ROS...Loe edasi»

C-CAR031 on autoloogne, soomustatud GPC3-d sihtiv kimäärne antigeeni retseptori T-rakkude (CAR-T) teraapia, mida uuritakse hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) ravis. C-CAR031 uuringute edusamme hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) ravis esitleti suuliselt Ameerika Kliinilise Onkoloogia Seltsi (ASCO) aastakoosolekul...Loe edasi»

GT101 on autoloogne rakuteraapia, mis on valmistatud patsiendi enda kasvajast pärinevast paisutatud ja noorendatud TIL-ist. Teraapia manustatakse patsientidelt kasvajakoe kogumise ja TIL-i ekstraheerimise teel. Seejärel suurendatakse ekstraheeritud TIL-i mahtu Grit Bio patenteeritud tootmisplatvormi StemTe abil...Loe edasi»

TAEST16001 rakud on geneetiliselt muundatud autoloogsed T-rakud, mis ekspresseerivad kõrge afiinsusega NY-ESO-1-spetsiifilist T-raku retseptorit (TCR), mis on suunatud NY-ESO-1 (ekspresseerub laias valikus kasvajates) positiivse pehmete kudede sarkoomi (STS) vastu HLA-A*02:01 kontekstis. I faasi uuring kaugelearenenud S-ga patsientidel...Loe edasi»

4. detsembril 2024 anti Hiinas tingimuslik heakskiit TYVYT®-i (sintilimabi süstimine) ja ELUNATE®-i (frukvintiniibi) kombinatsiooni uue ravimi taotlusele (NDA), et ravida kaugelearenenud endomeetriumi vähki patsientidega, kellel on Mismatch Repair (pMMR) kasvajad, millel on ...Loe edasi»

GC203 on uudne mitteviiruslik vektorgeeni modifitseeritud TIL-ravi, mis on välja töötatud Juncell Therapeuticsi patenteeritud DeepTIL® rakkude laiendamise platvormi ja NovaGMP® geeni modifitseerimise platvormi abil. DeepTIL® võimaldab TIL-idel olla piisavalt tugevad, et pärast infusiooni pole vaja IL-2 kombinatsiooni...Loe edasi»

Glioblastoom multiforme (GBM) on üks surmavamaid vähke ja peaaegu kõigil patsientidel kordub see äsja diagnoositud GBM-i praeguse standardravi korral. Korduva GBM-i (rGBM) keskmine elulemus on alla 8 kuu ja ravivõimalused on piiratud. TX103 on CAR-T tsükkel...Loe edasi»

RD13-02 on universaalne CAR-T-rakkude toode, mis on suunatud tervetelt doonoritelt pärinevale CD7-le ja on ette nähtud retsidiveerunud või refraktaarse T-rakulise ägeda lümfoblastse leukeemia/lümfoomi (T-ALL/LBL) raviks. See on geneetiliselt modifitseeritud, et vältida vennatappu, transplantaadi-peremehe vastu suunatud haigust (GvHD) ja peremeesorganismi vastu suunatud...Loe edasi»